中文 | English | 您是第 71078326 个访问者!
您好,欢迎来到全国体外诊断网(全国实验医学网)!
热门搜索:分会介绍 | 会员名单 | 行业资讯
政策法规
当前位置: 首页 > 政策法规 > 政策法规

关于公开征集3项体外诊断试剂生产企业信息的通知

更新时间:2021/5/10 17:41:09 浏览次数:2510

按照我中心2021年度第三类医疗器械注册技术指导原则编制计划,现已启动《EB病毒抗体检测试剂注册技术审查指导原则》等3项指导原则的编制工作,希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息。

请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚,于2021年5月25日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。

1.EB病毒抗体检测试剂注册技术审查指导原则


联系人:陈慧毅、李冉
电话:010-86452864、010-86452536
电子邮箱:chenhy@cmde.org.cn,liran@cmde.org.cn


2.戊型肝炎病毒IgG/IgM抗体检测注册技术审查指导原则

联系人:郝玮琳、高宇
联系电话:010-86452866,010-86452534
电子邮箱:haowl@cmde.org.cn,gaoyu@cmde.org.cn

3.参考区间建立注册技术指导原则

联系人:赵怡
联系电话:010-86452875
电子邮箱:zhaoyi@cmde.org.cn

全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 全国卫生产业企业管理协会实验医学分会
本网站部分内容来自互联网,如有涉及版权问题请及时告知,我们将尽快处理
上海市长宁区延安西路1118号龙之梦大厦2209室

邮政编码:200052 电话:021-63800152 传真:021-63800151 京ICP备15010734号-10  技术:网至普网站建设