各会员单位：

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，规范医疗器械注册与备案，加强医疗器械生产经营监督管理，国家食品药品监督管理总局近期起草了《医疗器械注册与备案管理办法（征求意见稿）》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法（征求意见稿）》、《医疗器械生产监督管理办法（征求意见稿）》、《医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（征求意见稿）》等五项规章，并公开征求意见。

我会本着以协助卫生行政部门研究制定卫生产业的方针政策和法律、法规，协助国家卫生主管部门、国家药品监管部门对国内医学检验产业行业进行管理和服务；建立与政府主管部门的沟通机制和通道，积极主动维护行业利益，现面向各会员单位征集意见。

征集截止日期：2014年5月25日

意见反馈方式：office@caclp.org

文件下载:www.caivd.org或www.caclp.org

全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会

                                                          2014年5月20日