分子诊断技术是指以DNA和RNA为诊断材料，用分子生物学技术通过检测基因的存在、缺陷或表达异常，从而对人体状态和疾病作出诊断的技术。

实验室抗体检测可以提供新型冠状病毒感染的血清学证据，是新型冠状病毒感染辅助诊断的重要手段，在疫情防控中起到了非常重要的作用。

自今年一月以来，新冠病毒席卷全球，本次疫情已成为人类进入21世纪以来面临的最大挑战。对于新发传染病，必须要做核酸检测，以期准确做到早发现、早报告、早隔离、早治疗。

1型糖尿病( T1DM) 约占糖尿病患者的5%，为儿童及青少年最常见的内分泌疾病。T1DM的发病率在全球呈显著上升趋势。

疫情下，认识什么是抗原

4月26日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号）的通知。

截止4月24日，全球新冠肺炎确诊病例超过270万，死亡病例超过19万。更为棘手的是，大部分地区的检测能力不足，每日检测量不够，做不到“应检尽检”，而因为医疗资源不足，更做不到“应收尽收”，潜在的新冠病毒感染者可能远超这个数字。

4月23日，根据住房和城乡建设部《关于印发2017年工程建设标准规范制修订及相关工作计划的通知》（建标〔2016〕248号）要求，国家卫生健康委规划司组织有关设计、使用、管理等方面专家开展了《血站建设标准》编制工作

本研究首次开发咽漱液样本用于新型冠状病毒核酸检测，同时与鼻拭子检出率进行比较，发现咽漱液阳性率高于鼻拭子标本。

核酸检测是目前新冠肺炎确诊的“金标准”，但核酸检测也有很大的局限性，例如当前普遍应用的鼻咽拭子采样有时难以采集到病毒，再加上试剂本身的敏感度问题，核酸检测可能会出现漏检。

随着世界上越来越多的国家和地区将重启社会经济、恢复人们日常生活提到日程上来，针对新冠病毒疾病（COVID-19）的血清学检测（serological test）成为人们关注的焦点之一。

检出限、测定限、分析空白的分析1检出限1检出限为某特定分析方法在给定的置信度内可从样品中检出待测物质的最小浓度或最小量。所谓“检出”是指定性检出，即判定样品中存有浓度高于空白的待测物质。

北京科兴中维生物技术有限公司联合中国医学科学院、中国科学院、浙江省疾控中心、中国疾控中心、军事医学科学院和国家食品药品监督管理局开发的新冠病毒灭活疫苗，在小鼠、大鼠和恒河猴身上诱导出了中和抗体，能有效中和全球范围内的10个代表性新冠病毒毒株，保护恒河猴免受新冠病毒感染。

4月20日，由中国工程院院士李兰娟领衔发布在预印本网站medRxiv（未经同行评审）上的一项研究报告指出，SARS-CoV-2已经获得了能够实质性改变其致病性功能的突变，并且不同变异毒株病毒载量方面的差异可达270倍。

法国多名病毒学和免疫学专家近日驳斥了新冠病毒源于实验室的观点。

COVID-19大流行继续蔓延，截至4月7日，全世界报告了140万病例和近7.5万人死亡。为了减缓传播和降低死亡率，世界各国政府都采取了社会疏远措施。当这些措施被取消后，在缺乏疫苗的情况下，"平坦的流行曲线"预计将再次开始上升。

分子诊断占体外诊断总体市场10%，增速20%左右，被认为是未来3-5年体外诊断行业增速最快，最具发展潜力的产品线。其中游的PCR仪器和基因芯片仪器已部分实现国产化，荧光定量PCR目前为主流平台，具有超高灵敏度的数字PCR(dPCR)尚处于导入期。预计未来3-5年内dPCR会成为分子诊断的主力军。

免疫组化诊断试剂所需核心原料解析

临床试验资料中常出现人工数据统计错误的问题，现有临床试验数据通常使用Excel进行数据的汇总及展示，合理利用Excel工具，可有效减少该类错误。

新型冠状病毒疫情全球仍在不断蔓延，快速识别出新冠感染患者，减少交叉感染，对疫情防控至关重要。核酸检测是新冠病毒检测的金标准，但是受取样影响，检测的敏感性受限，同时由于需要专业设备和人员操作，检测时间周期较长，用于大范围检测效率受影响。