10月29日，国家药品监督管理局药品评审中心发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》，该技术要求是药品审评中心初步调研国内情况以及国外监管相关技术指南的要求，针对RCL检测的检测样品、检测量、检测方法和方法学验证..

10月26日上午，山东省委常委、济南市委书记刘强率队前往山东英盛生物技术有限公司开展调研并进行工作指导。 生物医药与大健康产业作为济南重点发展的四大主导产业之一，备受关注。当日，刘强书记一行实地..

10月29日，中国食品药品鉴定研究院发布《中检院生物制品批签发信息公示表》。此次签发产品一共69款，其中体外诊断产品有8款。具体内容如下：

新华社北京10月28日电 国务院办公厅日前印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》（以下简称《若干措施》）。具体内容如下： 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各..

研发背景 百日咳是一种由百日咳鲍特杆菌引起的急性呼吸道传染病，它又称为百日咳杆菌。百日咳以阵发性或痉挛性咳嗽为主，病程长，可持续2-3个月以上；具有高度传染性强，在人..

编者按： 17世纪初，安东尼·范·列文虎克制作了单透镜显微镜，首次观察到细菌、红细胞和精子等微小结构。随着显微镜、CCD成像等技术的快速发展，为21世纪医学检验形态学镜检的快速发展奠定了技术基础。 2000年，..

检验科涉及的医保违规种类主要是过度检查、超标准收费、重复检查、串换项目4大类。 过度检查主要指将针对特定科室、特定适应症的检查项目作为常规检查，向大多数患者普遍开展并收费。具体表现：套餐式、打包式检查，临床..

2024年10月25日-26日，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长扩大工作会议在杭州成功召开。 会议上半场由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长仲人前主持，全国卫生产业企业管理协会医学检验..

近日，2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会在京召开。会议正式发布医保基金监管蓝皮书《中国医疗保障基金监督管理发展报告（2023—2024）》。 会上，国家医保局基金监管司相关负责人介绍，截至9月..

10月22日，国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案的通知》具体内容如下： 国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知国药监药管〔2024〕24号各省、自治区、直辖市和新疆建设兵团..

2024年1-9月，医疗器械技术审评中心公开29个IVD相关产品注册技术审评报告，按时间倒序汇总如下: 点击报告名称查看详情 2024年9月6日 审评报告名称：呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） ..

在10月份落幕的两项重量级科普竞赛中，上海交通大学医学院附属精神卫生中心检验科娄小燕斩获两项大奖，多维度地提升了医院和检验科在健康科普领域的知名度与影响力，充分体现了600号检验专业人员的综合实力和风采。 一、..

10月24日，中检院发布生物制品批签发信息公示表（签发日期：2024年10月14日至2024年10月20日），其中20款体外诊断产品在列，具体如下：

2025 CACLP•CISCE申报参展企业名单（*截至发稿展商名录表单）

三年的新冠，冲击了绝大多数IVD赛道，其中受影响最大的，无疑是分子诊断和POCT了，但任何事情都有两面性，“危”和“机”常常相伴而生。 新冠落幕后，集采、控费、产能过剩给分子企业带来的巨大生存压力，也推动了分子诊..

10月11日，国家市场监管总局发布了一份关于公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》，其中既有学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金等常见场景，也对「捐赠、设备投放」做了详细要求。 ..

10月21日，国家药监局医疗器械评审中心发布了《我国儿科用体外诊断试剂的注册及发展现状概述》 具体内容如下： 根据《临床儿科学》中的定义，儿科的范围主要分为新生儿期（出生后至刚满28天..

今年3月国家卫健委发布了《关于印发2024年国家随机监督抽查计划的通知》，此次行动，包含医疗机构、传染病防治、职业卫生和放射卫生、血液安全等多个领域，并重点关注医疗美容与母婴保健领域。通知要求各地必须在2024年11月30日前上报..