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- 卫计委:2015高值耗材省级大招标
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2015-01-29国家卫生计生委第43次委主任会议讨论通过了《2015年卫生计生工作要点》,在要点(四)"健全完善药品供应保障体系"中,卫计委表示要: 1、建立国家药物政策协调机制,完善国家药物政策体系。 2、推进基本药物与非基本药物采购机制..
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- 食药总局将评估治理体外诊断试剂
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2015-01-29食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出,2015年要着力强化医疗器械上市后监管,开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理,加大飞行检查力度。 体外诊断试剂,是用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准..
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- 2015年中国医疗器械行业发展前景五大预测
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2015-01-29针对2014年医疗器械行业发展状况,中国医疗器械(Medchina)预测2015年中国医疗器械行业未来发展前景如下: 一是行业发展仍将保持较高的增长幅度。医疗器械作为多学科交叉的行业,其产业外延在不断扩大,这将带来新增的领域市场。人口..
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- 组织和细胞诊断市场可达75亿美元
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2015-01-28根据KaloramaInformation公司的一项最新报告提供的数据,随着新技术和发现生物标记物的需要的驱动,2013年,组织和细胞诊断市场为体外诊断(试管)和其他临床实验室使用的试剂增长了约74亿美元的收入。 该领域正在日益自动化并且许多..
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- 中国生命科学仪器市场将迎来爆发性持续增长
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2015-01-28不久前,美国市场调查机构SDI在时隔5年之后再度发布了中国分析及生命科学仪器市场分析报告,报告中指出2013年中国分析及生命科学仪器市场规模已达到40亿美元,在全球分析及生命科学仪器市场中占到了8.64%的市场份额。 而在美国《科..
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- 2014年全球医疗器械公司市值增长率TOP10
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2015-01-28在过去三年中,投资者对医疗器械和诊断设备的兴趣持续升温。FierceMedicalDevices盘点了估值超过20亿美金的医疗设备和诊断公司,列举2014年市值增长率的TOP10。让我们来看看:为什么这些公司能让股市飞。 1)2014年8月,FDA批准了Co..
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- 医疗器械企业质量信用将分级 “黑名单”企业当心被暗访
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2015-01-27据报道,《上海市医疗器械生产企业质量信用分级管理办法》开始实施,全市医疗器械生产企业根据信用等级被划分为A至D四个等级。若医疗器械生产企业出现重大质量安全事件,或严重违法行为,将被直接列为严重失信"黑名单",随后还会被暗访..
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- 全国医疗器械生产企业经营企业数量统计数据
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2015-01-27中国医药物资协会医疗器械分会《年度医疗器械行业发展状况蓝皮书》的主撰人员,对CFDA过去7年来对医疗器械生产、经营企业数量统计进行了汇编,得出如下统计全表。 从表中我们可以看出,从2007年至2013年底,全国医疗器械生产、经营..
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- 千山药机:投资6千万进入体外诊断领域
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2015-01-261月21日,千山药机发布公告称,拟斥资5.56亿元现金收购湖南乐福地医药包材科技有限公司(下称:乐福地)100%股权;同时,以自有资金向上海申友生物技术有限责任公司(下称:申友生物)增资不超过6000万元,以取得申友生物51%(含)以上..
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- 中国研究发现以抗体药物遏制“炎症因子风暴”
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2015-01-23我国学者研究发现人感染H7N9病毒一种新的致病机制,即病毒通过感染可导致人体一类免疫蛋白分子——补体系统的过度激活,从而引发急性肺损伤。研究人员进一步发现,采用新的治疗策略,即通过一种针对过敏毒素C5a的抗体药物来..
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- 医疗器械经营企业需承担不良事件监测和报告
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2015-01-23从国家食品药品监管总局获悉,《医疗器械经营质量管理规范》即日起开始施行。根据规范,医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员,承担医疗器械不良事件监测和报告工作,应当对医疗器械不良事件监测机构、食品药品监管部门开展的不良..
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- 国家卫生计生委发布地方性克汀病诊断新标准
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2015-01-232015年1月4日,国家卫生计生委发布推荐性卫生行业标准《地方性克汀病和地方性亚临床克汀病诊断》,该标准自4月1日起施行,原卫生部于1999年发布的旧版诊断标准同时废止。 地方性克汀病(地克病)和地方性亚临床克汀病(亚克汀)是由..
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- 从美国预测的2015年健康事件中透视中国健康问题
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2015-01-23忙忙碌碌的2014年过去了。但是在2014年里发生的一些备受关注的卫生健康问题并没有随之过去,它们占据了各大新闻版面的头条,诸如爆发的埃博拉疫情、新的食品营养标签法规、BrittanyMaynard引发的关于死亡权利的争论。那么在接下来的12个..
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- 罗氏以4.7亿欧元拿下罕见神经系统生物技术公司Trophos
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2015-01-22近日,罗氏4.7亿欧元收购法国Trophos,Trophos是一家私人持股的生物技术公司,目前正在研究该药对治疗脊髓性肌萎缩症的作用。近来罗氏收购不断,这是继花费10亿美元收购FoundationMedicine后的新动作。 Trophos是一家私人持股的生物..
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- 2015年癌症研究与治疗四大趋势
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2015-01-22在过去的一年里,我们看到了个性化医疗激动人心的进步,尤其是在肿瘤领域。遗传分化、生物标志物鉴定和诊断、靶向治疗和预后检测等各方面都在大步向前迈进。展望2015年,我们发现:一方面癌症治疗的阻碍会更高;另一方面,个性化医疗、..
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- IVD试剂市场盘点,掀起并购狂潮
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2015-01-22现状&发展 据统计分析,2/3的医疗决策依赖于诊断信息,然而诊断的收入仅占医疗总费用的1%。相信随着未来诊断技术的进步,将对疾病预防、诊断和治疗具有积极的作用,尤其对新兴国家而言,诊断试剂还处于快速发展期,未来行业发展..
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- 质谱仪在临床诊断应用中的过去、现在和未来
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2015-01-21质谱(massspectrometry)分析是一种测量离子荷质比(电荷-质量比)的分析方法,可用来分析同位素成分、有机物构造及元素成分等。质谱仪最早的临床应用主要在于检测一些生物标记物以帮助诊断癌症和遗传疾病等。20世纪80年代,基质辅助..
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- 我国艾滋病流行现状
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2015-01-21马航MH17客机7月17日在俄乌边境坠毁,283名乘客+15名机组人员全部遇难,这是继马航MH370失事又一大航空灾难,着实令人心痛不已。在这些亡者中,有108名研究艾滋病的专业人士(含艾滋病活动家、研究者、卫生工作者及部分家属),均为第2..
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- 李克强主持国务院会议 推动乡村医改
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2015-01-21针对"医疗资源存在总量不足、布局不合理、服务质量不高"的弊端,在昨日(1月19日)李克强总理主持召开的国务院常务会议上,决策层开出"药方"。 会上,曾多次研讨的《全国医疗卫生服务体系规划纲要》获得通过,旨在以优化资源配置促进..
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- 标准化和严格监管是医疗服务市场化两要素
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2015-01-20一个长期由公立主导的医疗体系,最大的问题是缺乏竞争。但是如何引入竞争?私有化是一个途径,但由于整个大环境长期以公立为主,私有化可能会带来快速逐利导致质量变差,市场混乱无序的情况。这也是整个市场对民营医院诟病最大的地方。..

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