日前，在北京举行的"第二届中国母胎医学大会"上，罗氏诊断Ariosa公司首席医疗官ThomasJMusci、国际商务拓展总监SabahOney与众多围产医学、产前诊断、超声影像、儿科及医学遗传学等专家一同深入探讨了唐氏综合征无创产前检测（Non-inva..

今天上午在北京国务院二招召开了有北京、重庆、上海等药监局及我会和部分经营企业参加的关于"药品经营质量管理规范现场检查指导原则（药品类体外诊断试剂专营批发企业）讨论会。讨论会对经营药字头的体外诊断企业需配备执业药师明确给..

最近，大家都被MERS弄得人心惶惶，这种致死率为SARS四倍的超级病毒，到底是什么呢？MERS的全称是中东呼吸症候群冠状病毒感染症，准确来说应该叫MERS-CoV。2012年9月首次于沙特阿拉伯被发现，是目前为止第6种已知的人类冠状病毒，现在..

经历了"创新最多的一年"后，顺丰并未停下脚步，而是继续向产业链纵深和上下游扩展。 从医药物流的跃跃欲试到顺丰商城的最终合并落定，近日的频频动作反映着顺丰正尝试着搭建一个涵盖各种细分物流领域同时又具有着全产业链属性的综..

据韩联社3日消息，2日韩国新增5例中东呼吸综合征(MERS)确诊病例，其中还包括1例第二代人传人病例。至此，韩国MERS确诊患者增至30例，第二代人传人病例增至3例。 另一方面，据中国卫生当局3日消息，中国境内有3名韩国人疑似与中国..

国务院总理李克强6月4日主持召开国务院常务会议，部署促进社会办医健康发展，满足群众多样化健康需求。会议要求，简化医疗机构设立审批，取消床位规模等前置条件。 会议指出，按照国务院部署，结合医药卫生体制改革，促进社会办医..

上个月，国务院办公厅发布了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》（国办发〔2015〕38号），《指导意见》明确要求，降低药品和医用耗材费用、降低大型医用设备检查治疗价格。 意见指出，经科学测算，在降低药品、医用耗材费..

5月28日，浙江迪安诊断技术股份有限公司（以下简称迪安诊断）的医学检验中心项目正式签约落户合肥市庐阳工业区。此举填补了合肥市医学检验行业的历史空白，也标志着合肥庐阳工业区在第三方检测系统产业领域迈出重要一步。 签约仪..

根据总局体外诊断试剂综合治理和五整治"回头看"专项行动工作要求，为全面掌握上海体外诊断试剂质量安全状况，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，近期，上海结合本地实际，坚持以问题为导向，以管控风险为出发点，针对本市医疗器械..

近日，刚刚卸任不久的FDA原局长玛格丽特·汉伯格（MargaretHamburg）近日发表演讲，根据多年的管理经验，她表示："作为监管机构，应该做到Strong（强大）和Smart（聪明），否则就会面临质疑——监管会拖创新的后腿。"..

迪瑞医疗（300396）昨日发布重组预案，公司拟支付现金合计55462.50万元，收购郑黎红、余佑娟等持有的宁波瑞源生物科技有限公司(简称"宁波瑞源")51%股权，资金来源为自有资金及自筹资金。同时由于深交所需对公司此次重组相关文件进行事..

国家卫生计生委副主任金小桃在近日重庆召开的全国人口健康信息化工作会上提出，要逐步建立和完善人口全覆盖、生命全过程、工作全天候的人口健康信息服务体系。今年将组织开展健康医疗信息数据应用立法研究，推动健康医疗大数据依法有..

日前，有专家指出，2014年世界医疗器械市场70%的产品是中国企业制造的，但未必是中国企业的牌子，可能是通过OEM方式进入的。中国有自己知识产权的品牌很少，中国诊疗设备仍是逆差。 2014年我国经济增速放缓，驱动产业升级，结构调..

前几日，CFDA公布了医疗器械新的收费标准，这几日，朋友圈已经被"注册费"的话题刷爆了。 医疗器械产品注册收费的"发布即实施"让很多医疗器械同事们猝不及防，相继哭晕在厕所，醒来之后赶紧忙着加预算。不过，这回妈妈就再也不担..

国家卫生计生委近期发布了《临床常用生化检验项目参考区间第5部分：血清尿素、肌酐》等4项推荐性卫生行业标准，其编号和名称如下： WS/T404.5-2015临床常用生化检验项目参考区间第5部分：血清尿素、肌酐 WS/T404.6-2015临床常..

韩国卫生部的统计数据显示，截至5月16日，全球共有20多个国家报告总计1142例中东呼吸综合征病例，死亡人数为465人，死亡率达40.7%。现阶段，还没有针对这一新型冠状病毒的特效药和疫苗。 国家卫计委员会通报，广东出现首例输入性..

近日，CFDA公布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则(试行)》和《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》三个文件，调整了药品注册收费标准，制定了医疗器械新的收费标准。这也是CFDA20年以来首次调整药品注..

据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息：国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 童敏简历： 童敏，男，汉族，1963年1月出生，江西南昌人，1992年12月加入中国共产党，19..

腾讯准备借助其互联网领域的优势在远程医疗方面发力，首次选定的合作方是全国最大的苗药企业贵州百灵。 在26日召开的贵阳国际大数据产业博览会上，贵州百灵与腾讯公司达成"互联网+慢性病医疗服务"战略合作，双方将依托腾讯公司丰..

美国食品药品监督管理总局同意了罗氏公司在cobasLiat系统上进行cobasStrepA检测。这是美国FDA授予的第一个PCR检测CLIA豁免用来检测咽喉抹片样本中的A族链球菌。CLIA豁免允许医务人员在非传统实验站点进行广泛的检测使用。包括医生办公..