《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年3月1日起施行。

复星医药作为复星大健康板块的重要企业，其二级市场表现引起关注。今年以来，复星医药一跃成为A股医药生物行业的“明星股”。

12月20日，CFDA在官网连续发布了《总局办公厅公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）意见》和《总局办公厅公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见》。

近日有消息称，贵州省某三甲医院因医保基金面临穿底压力而停用部分医疗耗材，致正常治疗受影响。

距离2017年结束，还有不到半个月的时间，全国目前还有35%省份未完成分级诊疗工作考核评价标准。

继12月14日广东卫生计委等九部门印发《关于进一步推进医用耗材专项整治活动的通知》,严查假借租赁、捐赠、投放设备等形式捆绑耗材和配套设备销售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为之后，又一省耗材专项整治开始了！

国家终于出手！党员干部，再也不能糊里糊涂过这些西方的洋节！

Merry Christmas!

时隔一年，《药品标准管理办法》再次征求意见。12月18日，国家食药监管总局通过国务院法制办公室官网发布《药品标准管理办法》(征求意见稿)(以下简称“征求意见稿”)。根据《征求意见稿》，不符合国家药品标准的药品，不得生产、销售和使..

?美国FDA宣布批准Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl）上市

对生物技术行业来说，2016年着实是艰难的一年，因此2017年也被视为扭转行业压力的一年。虽然本年度有了些改善，但还是有一些行业阻碍不得不面对。

乘着医改的春风区域检验中心如雨后春笋般在各地蓬勃发展起来，出现了6种区域检验中心模式.

继药品之后，医用耗材大整治风卷全国。

12月19日，美敦力宣布以下任命且立即生效：

年度关键人物TOP10 2017年即将过去，在这最后的时光里，众多的网站以及公众号开始了积极的盘点。

近日，国家卫计委发布通知，通报表扬2016年度企业决算先进单位，其中16家医院在列。

近日，由IVD及精准医疗产业与投资联盟、CHC医疗咨询主办的第三届IVD及精准医疗独角兽项目路演顺利举办，共有十个项目参与了此次路演。

根据宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的新研究，新鉴定的生物标志物小组可以为早期检测和更好地治疗胰腺癌铺平道路。

随着我国社会主要矛盾的变化，各个行业更加注重利用矛盾分析法处理和解决本领域存在的矛盾和问题。

12月15日，国家食品药品监督管理总局器审中心与广东省食品药品监督管理局签署合作协议，成立“国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心医疗器械创新广东服务站”。总局焦红副局长出席会议并讲话。