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- 进口医疗器械审批权下放海南,博鳌医疗旅游先行区再获“特权”
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2018-04-08据《海南日报》消息,4月2日,国务院印发《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》(以下简称《决定》)。国务院将在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定,对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械,由海南省人民政府实施进口批准,在指定医疗机构使用。
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- 微生物科研和转化发展十余年,中国已走在世界前列
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2018-04-04越来越多研究表明,微生物组在人类健康中发挥重要作用。日前,第22届人类基因组会议(HGM2018)在日本横滨召开。经济合作与发展组织(Organisation for Economic Co-operation and Development, 下称OECD)研讨会如期举行。在微生物组学讨论环节,包括华大基因CEO尹烨在内的亚洲各国专家学者,就微生物与健康、微生物组学创新、应用转化等问题进行了重点讨论。 研讨会现场
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- 我国阿尔茨海默病防治获新突破:可利用血液早期检测
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2018-04-043月31日,2018年阿尔茨海默病IMR血液检测案例分析研讨会在武汉举行。来自全国神经病学领域的近百名专家、学者参加了此次会议。
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- 2018年医疗器械临床试验机构备案汇总
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2018-04-042018年医疗器械临床试验机构备案汇总
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- Nature:多些临床试验少些磨难Clinical trials: More trials fewer tribulations
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2018-04-04临床研究表明,根据患者的分子分布情况,可以更好更快地进行药物审批。去年12月,一项针对试验性药物neratinib的乳腺癌试验引起了业界的关注,但这不仅仅是药物的问题。
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- 上海基层门急诊量增幅首超市级医院
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2018-04-04近日,上海市卫生部门发布最新统计:2017年度上海区级医院与社区卫生服务中心门急诊总量增幅首次超过市级医院。这背后,一方面是有的放矢的政策举措推动居民就医回流基层社区,另一方面则是三甲医院也在悄然转型。
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- 医联体如何联?如何通?
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2018-04-04为推动形成分级诊疗格局,破解无序就医乱象,区域医疗联合体应运而生。然而,在实际推进过程中,有一部分医联体“叫好不叫座”,存在“联而不动、动而乏力”的问题,那究竟医联体如何联?如何通?
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- POCT质量控制专家专委会第一次学术会议在京举行
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2018-04-03北京市临床检验中心于2018年3月28日上午在北京国宾酒店召开了POCT质量控制专家委员会成立大会暨第一次全体会议。
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- 2018年医疗器械上市后监管划定六大重点
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2018-04-032018年,医疗器械上市后监管工作将以案件查办为先手、专项整治为推手、专项检查为抓手,同向发力,继续防范、消除风险隐患。
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- CFDA医疗器械会议,透露监管6大方向
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2018-04-032018年,围绕保障人民群众用上高质量高性能医疗器械的目标,一系列医疗器械注册管理工作任务将得到实质性推进。
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- 生物中心组织召开“PET-荧光双模融合分子影像系统”等3个项目实施工作推进会
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2018-04-03为加强国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项的过程管理,推进由北京锐视康科技发展有限公司承担的“PET-荧光双模融合分子影像系统”、“PET/MRI关键技术与一体化系统研究”、以及“新一代全数字高清PET/CT系统的研制”3个项目的组织实施,生物中心于2018年3月14日赴北京锐视康公司组织召开了相关项目的工作推进会。生物中心董志峰、“数字诊疗装备研发”专项专家组部分成员、项目承担单位相关代表、生物中心化学药与医疗器械处相关人员参加了会议。
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- 基于分子成像的肿瘤分子分型研究取得突破
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2018-04-03恶性肿瘤是分子水平上高度异质性的疾病,传统的病理形态学诊断已不能适应肿瘤精准诊治的发展需求,急需开发分子诊断技术,从分子水平研究肿瘤发生发展的病理学机制及生物学行为。
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- 基层医疗机构打包付费 苏州市已实行
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2018-04-03门诊病历手册、普通门诊诊察费、急诊诊察费、肌肉注射、静脉注射等等,这些都要打包付费了,一共10块!
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- 关于2017年新生儿遗传代谢病筛查-(苯丙氨酸、促甲状腺素)室内质控证书说明
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2018-04-03关于2017年新生儿遗传代谢病筛查-(苯丙氨酸、促甲状腺素)室内质控证书说明
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- 国家市场监管总局领导班子名单及工作分工
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2018-04-02
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- 异地就医结算查询路径及惠及5亿人的养老保险变化
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2018-04-02如果你想知道在外地住院看病,哪些医院能用医保直接结算,下面这个应用可以帮到你。人社部、财政部日前印发《关于建立城乡居民基本养老保险待遇确定和基础养老金正常调整机制的指导意见》。5亿多人参加的城乡居民基本养老保险至少将迎来..
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- 上海之江生物科技股份有限公司寨卡病毒检测试剂 获世界卫生组织批准
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2018-04-02世界卫生组织(WHO)于2018年3月12 日正式批准上海之江生物科技股份有限公司(“之江生物”)研产的寨卡病毒核酸检测试剂,并纳入其官方采购名录。这也是全球第三个获得WHO批准的 寨卡病毒检测试剂。
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- 全国卫生产业企业管理协会第四届常务理事会第六次会议在京召开
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2018-03-312018年3月30日下午,全国卫生产业企业管理协会第四届常务理事会第六次会议在京召开。
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- 国家卫计委:2018年53项医改政策出台,彻底影响械企!
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2018-03-30近日,国家卫计委发布了《国家卫生计生委关于印发2018年卫生计生重点工作任务及分工方案的通知》(国卫办函〔2018〕25号)》。(以下简称《通知》)。《通知》公布了52项2018年国家医改重点工作,从终端医院到医疗器械行业,医改政策时时刻刻影响行业。
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- 上海食药监局发布《医疗器械网络销售监督管理办法》,制定医疗器械网络销售规则
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2018-03-30根据《关于实施<医疗器械网络销售监督管理办法>有关事项的通知》(食药监办械监〔2018〕31号)的要求,结合本市工作实际,现将本市贯彻执行《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)(以下简称《办法》)的有关事项通知如下:
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