第80届中国国际医疗器械博览会（CMEF）于2018年10月29日上午9:30分盛大开幕！

《体外诊断试剂注册管理办法》（5号令）第二十五条规定“有国家标准品、参考品的产品应当使用国家标准品、参考品进行注册检验。

根据2018年9月12日发布的最新全球癌症统计报告，2018年，估计将有1810万新癌症病例和960万癌症死亡病例。

《医疗器械监督管理条例》第三次修订中一个最引人关注的内容就是第二类医疗器械注册审批权将被上收，这个变化将成为未来医疗器械监管体制改革的先手棋！

截至10月25日，已有21个省（区、直辖市）的机构改革方案获批，包括海南、福建、山东、江苏、广东、湖南、辽宁、云南、浙江、吉林、黑龙江、宁夏、山西、北京、安徽、河北、河南、甘肃、重庆、四川、广西。

日前，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，共九章八十条，自2019年1月1日起施行。

省以下党政机构改革，由省级党委统一领导，在2018年年底前报党中央备案，所有地方机构改革任务在2019年3月底前基本完成。

中国科学院院士、国家癌症中心主任、中国医学科学院肿瘤医院赫捷院长称，该《指南》发布标志着我国乳腺癌早诊早治迈向规范化的全新里程碑。

调研显示，我国三甲医院中有独立真菌工作区域的比例较低，其中设立独立的真菌工作区域的三甲医院只有27%，具备独立的真菌检测安全柜的只占31%。

2017年医保实施即时结算，即参保患者在付费时，现场直接结算报销费用，只需要支付自付部分费用，报销费用要不由医院先垫付，要不就是医保基金事先预付给医院。

不仅要打击医药购销领域的贿赂、捆绑销售等，还要重点打击不执行耗材两票制的企业。众多不完全具备实力的中小企业，不少要被打击整治。

10月20日，由中国社会保障学会主办的首届全国医疗保障高峰论坛在京举行。

医械人必知的100个医疗器械常识！

历时8个月，深圳市医用耗材集中采购再迎重大改变。其中之一是，全市的高值耗材采购成本须降价25%以上。

科技部关于发布科技创新2030—“新一代人工智能”重大项目2018年度项目申报指南的通知。

今后，创新/优先审批医疗器械、需临床试验审批产品相关申请人通过这两项功能即可直接在网上与器审中心工作人员进行沟通交流，无需再到业务大厅提交书面沟通交流申请表，企业办事更加便捷。

医学检验部门指开展临床检验工作，以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的血液、体液、分泌物、骨髓、组织等各种标本进行血液免疫学、血液学、生物化学、免疫学、微生物学、分子生物学、药理学、细胞遗传学等检测并出具医学检验结果的实验室。

新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》解读。

“两票制”下配送商遴选，企业年销售额不少于3亿元，仓储面积不得低于2000㎡！并且年销售额破10亿元的配送商在这一评选环节得满分！这是要把大批配送商拒之门外的节奏啊！

现在我们推荐一个很好用的癌症身体交互图，来让大家正确地认识致癌物质和癌症的关系。