近日，国家器审中心公开征求《手术动力设备注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》等33项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知。其中包含二氧化碳测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）等12项体外诊断试剂项目..

在全球体外诊断产业加速向高端化、智能化与多元应用拓展的背景下，标准化建设正与新材料突破、核心元器件技术升级及跨领域技术融合共同构成产业升级的关键支撑。行业创新已从终端产品延伸至上游基础层面，原材料性能优..

第二十三届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会、第六届中国国际IVD上游原材料暨供应链博览会将于2026年3月21-23日于厦门国际博览中心盛大开幕。 观众预登记限免通道 ..

2月2日，国家医保局发布关于做好2026年医疗保障基金监管工作通知，通知明确2026年医保基金监管在七大核心维度实现系统性跃升，推动监管模式从“被动应对”向“主动防控”、“运动式整治”向“常态化治理”、“人工管控”向“数智..

2026年1月30日，由中国贸促会和英国政府共同主办的中英商务论坛在京举行。英国首相基尔·斯塔默（KeirStarmer）出席活动并致辞。复星医药联席总裁、全球研发中心董事长王兴利现场出席“健康与生命科学圆桌会”，与中英两国医疗健康界..

1月31日，国家卫生健康委发布《关于同意北京市规范开展互联网诊疗首诊试点工作的函》，为充分利用信息技术疏解北京非首都功能，满足外地患者就医需求、方便就医，同意北京市卫生健康委依托首都医科..

引用本文 郭宇,李栋,刘秋萍,陆梦溪,刘巍,赵燕,唐迅,邓刚*,高培*.基于“深度监测”范式的医疗器械上市后主动监测体系构建[J].中国食品药品监管,2025(12):4-15. 基于“深度监测”范式的医疗器械上市后主动监测体系构..

2026年1月29日，国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委、国家税务总局、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局，联合召开全国医保基金管理突出问题专项整治工作总结暨2026年工作部署会。国..

1月28日，国家药监局公示2026年医疗器械行业标准制修订计划项目，此次确定2026年80项医疗器械行业标准制修订计划项目和2项医疗器械行业标准外文版制定项目。其中，体外诊断相关项目19项和外文版1项。具体整理如下： 19..

1月28日，国家移民管理局召开新闻发布会，发布2025年移民管理工作主要数据。 2025年，全国移民管理机构共查验出入境人员6.97亿人次，同比上升14.2%，创历史新高，其中内地（大陆）居民3.35亿人次、港澳台居民2...

1月27日国家疾控局消息，本次印度暴发的尼帕病毒病疫情，主要发生在西孟加拉邦，与我国没有领土接壤。尼帕病毒病主要通过直接接触感染的动物、病人及污染物传播，病毒环境存活力弱，一般民众接触感染机会较少。 综合研判..

为落实党中央、国务院决策部署及医疗卫生强基工程疾控领域要求，筑牢基层疾控网络、提升服务能力国家疾控局、国家发展改革委、财政部、国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局联合印发《疾病预防控制领域强基实施方案》。..

作为集展览展示、学术交流、品牌推广、供应链建设、招商引资、洽谈合作为一体的专业化服务平台，2026年CACLP、CAIVD、CPCEM、CAIDM将继续紧跟全球体外诊断产业的发展趋势，推动技术创新、学术交流与市场合作，为行业提供全方位支持与..

尼帕病毒（Nipahvirus）自1998年首次在马来西亚爆发以来，已成为全球公共卫生领域高度关注的高致病性病原体，其致死率高达40%-70%。2023年至2026年间，印度和孟加拉国持续出现疫情，爆发频率和地理范围均呈上升趋势。2026年1月，印度..

据新华社1月26日从中国科学院杭州医学研究所获悉，由该所科研团队主导研发的十三种肺癌相关抗体检测试剂盒（流式荧光免疫法），正式获得国家药监局三类医疗器械注册证，有望提升肺癌早期诊断率。 图为十三种肺癌相关抗..

根据2026年1月25日至26日的消息，印度西孟加拉邦的尼帕病毒感染病例已升至5例，其中包括医护人员，另有约100人被要求居家隔离。感染者正在该邦首府加尔各答及周边医院接受治疗，其中一名患者病情危重。 2021年，中国疾病..

摘要 尼帕病毒感染在人类中可引发多种临床表现，从无症状感染（亚临床感染）到急性呼吸道感染及致命性脑炎不等。该病毒的病死率估计在40%至75%之间。具体死亡率因疫情爆发而异，取决于当地流行病学监测和临床管理能力。 ..

1月21日，中国食品药品检定研究院发布中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2026年1月12日至2026年1月18日）其中体外诊断产品有12款。具体如下：

前言 在当前医疗改革的背景下，检验科正处于运营模式转型的关键时期。如何有效控制成本、提升效率并彰显自身价值，已成为检验管理者面临的重要课题。卫生经济学为此提供了科学的评估工具与决策支持。 在探..

为促进生物医药产业创新发展，推动体外诊断（IVD）领域高水平科研成果转化，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会（CAIVD）联合厦门大学生命科学学院，于2026年3月21日在厦门国际博览中心举办“亮·检..