5月，继北京新兴四寰生物技术有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、迈克生物科技股份有限公司、博奥赛斯（天津）生物科技有限公司新冠抗体检测试剂盒获国家药监局医疗器械注册证之后，5月21日，浙江东方基因生物制品股份有限公司新冠核酸检测试剂盒获得国家药监局医疗器械注册证。

截至目前，已有30家企业38个新冠检测产品获得国家药监局医疗器械注册证，其中新冠病毒核酸检测试剂20个，抗体检测试剂18个，为国内外防控新冠疫情提供有力保障。此外，国家药监局已应急批准试剂、仪器和软件共计45个体外诊断产品用于防控新冠疫情。