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Bruker公司质谱仪获CFDA认证

更新时间:2014/7/1 15:50:02 浏览次数:3215

Bruker 公司宣布其公司一款质谱仪——IVD MALDI Biotyper 通过了中国食品药品监督管理总局批准认证,它将作为一款医疗器械在中国医疗机构推广销售,用于临床样本的致病微生物检测。据介绍,这款质谱仪可以检测包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌、酵母在内的共计2300种微生物。

 

质谱技术对于临床诊断的作用很大。相比于传统的检测方法,Bruker的检测系统在速度、成本、准确性上有极大的优势。 这款IVD MALDI Biotyper的检测系统首先对样本进行质谱分析,得到其蛋白图谱后,在数据库中进行比对,最终确定样本中的微生物类型。该质谱仪获批将极大促进临床致病原的诊断水平,同时还会提升医院在传染病上的防治能力。

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