为配合《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第四期）的基础上，新增27个品种，现将138个品种公布如下。

注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第五期）

注：

1. *标识品种为本期目录新增体外诊断试剂标准物质。

2. ▲标识品种为可用于体外诊断试剂检验的化学对照品。
3. 相关品种电子版说明书可到中国食品药品检定研究院网站http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/,点击目录查询，进行在线浏览。
4. 限制供应是指仅供给相关体外诊断试剂生产企业。
5. 《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第五期）》发布之日起，《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第四期）》同时废止。

标准物质和标准化管理中心

2019年4月10日