体外诊断四十载，

虔心耕耘泽五洲，

聚力奋发新征程，

民健业昌兴宇寰！

体外诊断历经40年发展，不舍昼夜。近40年来，我国体外诊断产业发展由小到大，由弱变强，取得了举世瞩目的成就，截止2017年末，体外诊断生产企业已达1200余家，流通、经营企业20,000多家，其产品已涵盖体外诊断六大细分领域，包含体液检验、生化、免疫、核酸与分子诊断、微生物和即时检测，其产品已基本满足各级医疗卫生机构的需求。当产业发展重点聚焦于一体化、自动化、智能化、快捷化、小型化、精准化、网络化的新时期，我们又将面临哪些问题？如何攻克这些难题？

2017年，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会和中国医疗器械行业协会体外诊断分会再次集结全国体外诊断产业知名企业家、专家、教授和业内精英人士组成编委会，完成了《全国体外诊断产业发展蓝皮书》（2017年· 第三卷）的编写，该书内容涵盖全面，从各个角度客观、公开的记录和见证了过去一年体外诊断产业人的努力、创新和成就。业内人士关注的核心和要点问题比如：

2017年体外诊断六大领域发展状态、临床应用、技术手段和大方向在何方？

实验室自动化发展状态及所要解决的问题有哪些？

已发布的重要类别卫生标准有哪些？

最新的行业报告所揭示的体外诊断领域将遭遇哪些挑战？发现哪些机遇？

临床实验室管理的体系、质量管理、安全管理等要点都有哪些？

体外诊断领域学术、技术及产品发展的最新趋势在哪里？

我国健康医疗基本大数据和WHO发布的世界卫生统计状况如何？

医疗器械产品注册和审批重点在哪里？

器械和试剂的临床使用情况如何？主要问题在哪里？如何解决？

知名企业研发投入孰多孰少？差距在哪里？

物联网在体外诊断领域如何应用及发展？

中国最新IVD流通领域现状如何？发展趋势如何？

产业投资与并购下业内诸多上市企业生存与发展状态如何？

……

以上问题仅掀开了该书的一个小角落，更多具有收藏价值的信息只有当您置于案头才能体味它的芬芳。愿该系列书籍释您忧虑，解您困扰！

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