创新型健康信息技术（health IT）产品为病人护理提供了很多有潜力的益处，例如预防医疗事故或避免不必要的测试。然而，如果这些产品没有被设计好、使用好或者储存好，它们也有可能对使用他们的病人造成不同程度风险的危害。为了在促进健康信息产品发展的同时有效的保护病人，美国食品药品监督管理局（FDA）近期和联邦通信委员会（FFC）等部门协调后，发布了关于健康信息产品监管的草案。

按照这项草案中的规定，FDA将健康信息产品按照它们的功能和风险程度的高低分为三类。其中，第一类和第二类主要包括一些相对行政性和管理性的健康信息产品，例如收费和理赔处理、药物管理软件等，它们对病人没有危险性或者危险性很小，因此都不是FDA监管的重点。然而，第三类健康信息产品，包括一些具有医疗仪器健康信息功能的产品，如果它们没有正确的使用，有较大的可能会对病人造成危害。这项监管草案提出，FDA要持续对这类产品进行管理。目前为止，管理方式主要有计算机辅助检测软件、床边监测报警软件、放射疗法处理软件等。

目前，关于健康信息产品的监管草案，FDA还在征求公众的意见。2014年7月7日前，公众都可以在www.regulations.gov上在线提交评论。在接下去的数周内，FDA还计划主持一个长达三天的公开会议来征求对于这个草案的意见，公众对于这个问题的反馈都会得到有效的回应。