伴随诊断是实现肿瘤精准治疗的前提，伴随诊断试剂用于指导药物临床应用，必须经过药物疗效临床试验的验证。Super-ARMS?EGFR基因突变检测试剂盒经过临床试验证实可指导EGFR靶向药物治疗，是CFDA首次参照FDA伴随诊断试剂标准审评的高品质、严格质控的伴随诊断产品。Super-ARMS?技术是艾德生物自主专利的新一代ctDNA基因突变检测技术，是ADx-ARMS?自主专利技术的革命性升级，延续了简便、快速、准确、易普及等优点，灵敏度高达0.2%，已被纳入液体活检临床专家共识。

       艾德生物Super-ARMS?EGFR基因突变检测试剂盒的获批，将使更多NSCLC患者有机会接受高品质、严格质控的无创基因检测，精准指导EGFR靶向药物治疗。

关于艾德生物（股票代码：300685）：

       艾德生物是集产品研发、生产、销售和服务为一体的肿瘤精准医疗专业化诊断公司，为肿瘤患者提供围绕肿瘤全病程管理的诊断产品和诊断服务。
       公司拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS?、Super-ARMS?专利技术，国内首批获得CFDA和欧盟CE认证的最齐全的肿瘤精准诊断产品线。
       在国内外室间质评（EMQN、PQCC等）中，艾德产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率，成为全球50多个国家和地区的数百家大中型医院的首要选择。
       同时，公司也与阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等国际知名企业在肿瘤分子诊断技术领域建立战略合作伙伴关系。其中ROS1检测产品已获得日本厚生劳动省批准并进入日本医保支付，成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂。