据统计，全球诊断试剂市场在2011年达到460亿美元，预计到2018年达到742亿美元，从2012到2018年复合增速7.1%。

      目前，美国是最大的IVD市场，占据全球47%的市场份额。欧洲占据了31%的IVD市场份额，其中德国占据欧洲市场的23.24%，法国占据欧洲市场的16.89%，意大利欧洲市场的16.41%。日本是亚洲最大的诊断试剂市场。诊断试剂的市场规模与医疗水平的发展状态具有相关性。

      对于市场增速而言，发达国家市场已近饱和，进入了稳定增长阶段，其增长动力主要来自于新技术的突破；而对于新兴国家市场，诊断试剂市场正处于快速发展阶段，亚太与拉美国家增长速度最快。未来5年，新兴市场将会主导全球诊断试剂行业。

      据统计分析，2/3的医疗决策依赖于诊断信息，然而诊断的收入仅占医疗总费用的1%。我们认为随着未来诊断技术的进步，将对疾病预防、诊断和治疗具有积极的作用，尤其对新兴国家而言，诊断试剂还处于快速发展期，未来行业发展空间非常大。

      按诊断方式进行分类，全球诊断试剂市场主要细分为临床化学诊断、免疫分析、分子诊断及POC等。目前，发达国家的临床化学与免疫分析市场已近成熟，分子诊断与POC产品是诊断市场的主要增长点，技术突破及检验项目的创新是发达国家诊断试剂市场增长的主要动力。

      就全球诊断市场来看，产业高度集中，罗氏诊断为全球诊断试剂企业龙头，前十企业共占据市场份额的71%，但我们认为新兴市场空间非常大，具备培养诊断试剂巨头企业的土壤，未来在中国有望出现能够同国际巨头相抗衡的大企业。

      中国人口占比世界人口的20%，但是IVD的市场份额占比全球仅5%；2012年中国人均的体外诊断消费2美元，日本接近36美元，而发达国家平均费用也达到30美金，国内人均费用偏低，因此判断中国IVD市场成长空间非常大。 

      在中国，诊断试剂的市场进入壁垒不高，集中度很低。大多数企业集中在生化试剂领域，综合性的竞争企业很少。因此国内企业的竞争主要集中于生化领域，基本完成进口产品的替代。而对于免疫试剂与分子诊断试剂来说，技术门槛较高，国内企业处于起步阶段，但供需旺盛，是目前国内市场增长较快的细分领域。2011年，市场规模已经逼近115亿元，免疫试剂约占33%。生化试剂和分子试剂分别占比27%和5%。

      免疫诊断试剂产品灵敏度高、精确度高，随着技术水平的提高，其生产成本与生化试剂成本差距缩小了，临床上对生化检测产品中形成了部分替代。虽然分子诊断的灵敏度与精确度高于免疫试剂，但由于其技术和成本的影响，短期内难以普及应用，因此，免疫试剂应会保持较长时间的主导地位。化学发光是免疫试剂产品的主流品种，目前市场主要被进口厂商所占据，主要原因是化学发光试剂技术壁垒较高，国产试剂还不具备竞争力。

      近年来， 随着民众对健康的日益重视，对预防性检测的增加，使预防性体检市场逐渐崛起，因而带动了我国医疗机构的诊断市场的稳定增长。此外，体检机构的快速兴起也推动了生化试剂的增长。

      同时，新医改也为基层市场带来了机遇——新医改强基层政策推动了我国基层卫生医疗机构的发展，生化诊断作为基础检测的主流技术，随着中低端诊断设备在基层的日益普及，生化试剂有望在基 层市场快速发展。

      受益于中国老龄化人口占比提升、慢性病发病率提高以及新医改对基层医疗卫生系统的建设等因素，国内诊断试剂市场保持了较快增速，2014年有望突破150亿元。