根据最新数据库统计，8 月所有器械注册情况中，处于在审批状态的有 23 个，其中有国产器械 2 个，进口器械 5 个。处于在审评状态的有 720 个，以下为 8 月处于在审评状态的所有器械受理号情况。

8 月处于在审评状态器械注册受理号中，按注册类型划分，国产器械（包括国产试剂）有 216 个，进口器械（包括国产试剂）有 351 个，其各类占比情况如下图所示：

8 月处于在审评状态器械注册受理号中，按器械注册申请内容划分，8 月产品注册有 129 个，延续注册有 256 个，许可事项变更有 294 个。

8 月共有 7 个器械品种纳入列入国家重点研发计划（拟纳入优先审批），下图是通过 Insight 数据库查询到的 7 个医疗器械优先审批受理号目前的具体受理情况。

审评审批情况

2017 年 8 月共有 1148 个器械注册受理号完成审评。相较上月的 2588 个，本月回落到往常水平。

8 月完成审评的医疗器械中，延续注册和登记事项变更的总数依旧最多，产品注册完成审批的共有 128 个，注册指定检验共有 13 个。

按申请类型划分，本月完成审评的国产器械（包括国产试剂）共有 406 个、进口器械（包括国产试剂）共有 653。具体占比情况如下：

8 月有 24 个医疗器械审评结论为企业自动撤回，这部分企业自动撤回的受理号情况如下图所示。

8 月有 10 个审评结论为不批准的器械，其中包括 3 个产品注册（1 个进口器械以及 2 个国产器械） ，这部分不批准的受理号情况如下图所示。