快讯:2017年全国结核病学术大会暨结核分会成立八十周年纪念活动今在厦门举行,军科院张贺秋教授做《关于7抗原新技术介绍》会前培训
更新时间:2017/5/31 13:34:55 浏览次数:22781937年4月,中华医学会第十二次大会在上海召开,结核病科学会在大会期间宣布成立,是中华医学会结核病学分会的前身。至2017年,结核分会已走过80年的风雨历程,在我国结核病防治中发挥了重要作用。为回顾80年的峥嵘历史,总结经验,为我国结核病防治事业做出更大贡献,结核分会与全国结核病医院联盟、北京结核病诊疗技术创新联盟、中国疾控中心结核病防治临床中心于2017年5月在厦门联合举办2017年全国结核病学术大会,同时举办结核分会成立80周年纪念活动。共同主办单位还有:中华医学会结核病学分会,复旦大学附属华东医院,首都医科大学附属北京胸科医院,厦门大学附属第一医院杏林分院,厦门市疾病预防控制中心,北京市结核病胸部肿瘤研究所等。
在今天上午举行的会前培训会上,主讲人军事医学科学院张贺秋教授对结核病防控形势,“十三五”全国结核病防治规划,以往结核病抗体检测存在的问题,“7抗原”聚焦解决的问题等做了宏观微观两个层面的论述。荣盛公司推出的7抗原“痨立识”系2011年度国家科学技术进步奖一等奖军科院专家团队领衔研发。上海荣盛生物药业有限公司成立于1988年10月10日,系国家级生物产业基地企业,上海市首批高新技术企业,上海市五星级诚信创建企业、优秀创新型企业,具有独立研发生产免疫、生化和金标等体外诊断试剂产品的能力,合同信用AAA级。荣盛公司推出的7抗原“痨立识”结核筛查试剂以多表位融合抗原检测结核分枝杆菌抗体。酶标诊断技术简便、快速、稳定性好、无需特殊精密仪器,适合大规模筛查,便于推广应用。其抗原选取原则:
第一,选择仅对致病性结核分枝杆菌特异的抗原,以区分正常免疫个体与患者,提高检测特异性;
第二,选择在检测上存在互补性的多种抗原,以提高检测敏感性。
7抗原“痨立识”主要特点有:
常规ELISA方法:可实现自动化操作,避免人为误差,简便快捷,仪器判读,1小时出结果,数据永久保存;
更高的敏感性:通过多表位互补嵌合抗原专利技术,技术稳定,敏感度>66-85%;
更高的特异性:采用基因工程技术,结核分枝杆菌7种特异抗原优势肽段制备而成,排除受其他疾病及接种卡介苗后的抗体转阳,特异性>90%;
良好的稳定性:试剂盒2~8℃保存14个月,仍达质检标准;
良好的安全性:酶联板及辅助成分均无传染性,确保实验室操作人员安全;
便捷的操作性:操作简单快速,一天两人能处理三千标本。
7抗原“痨立识”自推出以来硕果累累:参与项目新发传染病综合防控技术体系的建立与应用获2011年度国家科学技术进步奖一等奖;参与国家“十二五”重大专项;“传染病诊断用基因工程抗原高效制备技术平台建立与应用”获2015年度北京市科学技术二等奖;获上海张江国家自主创新示范区专项发展资金重点项目相关支持。该产品获得多项国家发明专利:
1.多肽组合物及其在结核病抗体检测中的应用,ZL200810203532.X
2.诊断结核病的基于结核杆菌抗原性多肽的组合物,ZL200810000021.8
3.一种用于肺结核诊断的结核分枝杆菌组合抗原,ZL201510104070.6
4.检测抗原或抗体的组件及其用途,200810000021.8
2013年国家卫生部疾病预防控制局、中国防痨协会等支持出版的《现代结核病诊断技术》重点推介新型7抗原ELISA法临床诊断技术。
7抗原“痨立识”普筛可行性方案要点:
1、学校做好普筛宣传及登记,指导筛查人员填写告知书
2、疾控指导采血人员现场采集末梢血20uL并将血样寄往厂家
3、由CDC与厂家实验室共同完成实验,并由CDC复核确认
4、经疾控审核确定出具检验报告,对约1%的疑似对象作进一步检查
荣盛7抗原“痨立识”整装出发,普筛工作已在部分省市开展!

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