国家食品药品监督管理总局日前发布公告

批准多项注册医疗器械产品，我会会员单位榜上有名

国家食品药品监督管理总局于2017年5月12日发布公告（2017年第56号），共批准注册医疗器械产品90个。其中：境内第三类医疗器械产品43个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品33个。在43个境内第三类医疗器械产品中，属于我会会员单位的分别是：四川迈克生物科技股份有限公司的“总前列腺特异性抗原校准品（化学发光法）国械注准20173400601”、 “糖类抗原125校准品（化学发光法）国械注准20173400602”、“肿瘤标志物质控品，国械注准20173400602”、“糖类抗原19-9校准品（化学发光法）和国械注准20173400604”。还有北京热景生物技术有限公司的“全自动化学发光免疫分析仪，国械注准20173403157”和
艾博生物医药（杭州）有限公司的“6-单乙酰吗啡检测试剂盒（胶体金法）国械注准20173400590”，共6个。

在此谨向他们表示热烈的祝贺！