由原食品药品监督管理局医疗器械监管司司长王宝亭先生担任主编，耿鸿武先生为执行主编，多位院士作为家顾问的社科院蓝皮书中第一部关于医疗器械行业发展的研究报告，即将于近期权威发布。报告将围绕我国医疗器械的行业现状、法规监管、行业趋势、热点话题等多个角度展开论述，其中，医疗器械冷链实施规范也成为行业分析中的一个重要话题。

随着《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号、《医疗器械冷链(运输、贮存）管理指南》等多部法规的颁布，对冷链管理的质量要求不断起升。医疗器械行业中IVD试剂产品作为医疗器械冷链规范的实施与监控的重点，成为各方关注的焦点。

为全面调查了解冷链规范的实施状况，为下一步完善医疗器械相关法规提供客观依据，促进行业企业健康、有序发展，《医疗器械蓝皮书一—中国医疗器械行业发展报告》课题组，在国家食品药品监督管理总局相关领导的指导下，组织实施了本次“我国医疗器械IVD产品的冷链规范
的实施现状”专项调查。

希望得到您的支持与配合，客观、真实地填写以下调查问卷。

 全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 

《中国医疗器械行业发展报告》
医疗器械蓝皮书项目组
二O一七年四月十二日