2016年12月，国家食品药品监督管理总局共批准注册IVD产品34个。其中，境内第三类IVD产品4个，进口第三类IVD产品3个，进口第二类IVD产品27个。

至此，2016年全年总局共批准注册IVD产品697个，包括境内第三类IVD产品504个，进口第三类IVD产品67个，进口第二类IVD产品126个。