祝贺上海荣盛生物药业有限公司荣获《药品GMP证书》
更新时间:2017/1/10 15:34:03 浏览次数:2251我会副会长单位——上海荣盛生物药业有限公司根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,上海荣盛生物药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总 局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,上海荣盛生物药业有限公司符 合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理 总局同意发给《药品GMP证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监 管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。
企业名称:上海荣盛生物药业有限公司
组织机构代码:13267325-8
法定代表人:朱绍荣
质量负责人:王培勇
生产地址:上海市闵行区向阳路888号
认证范围:水痘减毒活疫苗
现场检查员:李忠山、叶笑、项金忠、陈震
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华
证书编号:CN20160068
有效期至:2021年12月29日
特此公告。
食品药品监管总局
2016年12月30日
上海荣盛生物药业有限公司成立于1988年10月10日,系国家级生物产业基地企业,上海市首批高新技术企业。具有独立研发生产金标、免疫、生化等体外诊断试剂产品以及疫苗的能力,合同信用AAA级。荣盛生物经过二十八年的努力奋斗和稳步发展,生产三大类100多种试剂,产品行销几十个国家和地区。
公司梅毒反应素TRUST诊断试剂盒产销量自1996年以来全国排名第一,市场占有率65%以上; 2012年荣盛公司荣获上海市闵行区劳动关系和谐AA级企业称号。2013年获得上海市闵行区级研发机构和闵行区文明单位荣誉称号。
荣盛生物正在建立多个新的技术平台,形成甲肝、乙肝、戊肝、丙肝抗体及抗原检测等肝炎、结核、性病等多系列强势品牌产品格局。重磅推出胶体金类风湿关节炎CCP特异性检测试剂和超敏高特异结核TB等国内外一流产品,金标毒品检测系列产品也陆续上市。荣盛正朝着更新的荧光检测(POCT)、全自动化学发光系列检测流水线与分析仪器方向稳步迈进,一个具有近30年历史同时具有崭新面貌的“新荣盛”即将展现在同业面前。荣盛生物为促进人类健康和谐坚持不懈地努力,争做生物医药行业的领先者!
我会对上海荣盛生物药业有限公司获得《药品GMP证书》表示热烈的祝贺,希望上海荣盛生物药业有限公司再接再厉,不断超越,推动体外诊断行业的健康发展,为人类健康做出更大的贡献!

体外诊断头条APP

载玻片APP

CAIVD官方微信

CAIVD官方视频号

CACLP官方微信

CACLP官方视频号
全国卫生产业企业管理协会实验医学分会
( 京ICP备15010734号-10 )