近日，湖北省食品药品监督管理局发布了省内医疗器械注册行政审批事项流程图目录，特别值得一提的是，湖北省食品药品监督管理局对注册审批中各个环节的风险点进行了重点提示。

境内第二类国产医疗器械（含体外诊断试剂）注册行政许可事项内部流程图（30个工作日）

境内第二类国产医疗器械（含体外诊断试剂）延续注册行政许可事项内部流程图（25个工作日）

境内第二类国产医疗器械（含体外诊断试剂）注册变更（许可事项）内部流程图（25个工作日）

境内第二类国产医疗器械（含体外诊断试剂）注册变更（登记事项）与补办行政许可内部流程图（25个工作日）