2016年第49号

为加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据《关于开展医疗器械临床试验监督抽查的通告》（河南省食品药品监督管理局通告2016年第40号）明确的抽查范围，我局抽取了微电脑多功能治疗仪等11个注册/备案项目，将对其临床试验真实性和合规性进行检查。具体项目的受理/备案号、产品名称、申请人及临床试验承担单位见附件。每个项目的具体检查时间及安排由检查组另行通知涉及到的相关单位。
特此通告。
    

附件：2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目

                                                                                                                                                                   2016年11月15日

附件

2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目