自国家总局、北京局、广东局之后，11月3号浙江省食品药品监督管理局也发布了医疗器械临床试验监督抽查项目的通告，将对14个注册申

请项目的临床试验数据真实性和合规性实施监督检查。此次抽查包括9个企业的12个IVD项目，1个无菌采血管项目，1个理疗仪项目。具体检查

时间和抽查的临床试验机构另行通知。
 
原文如下：
 
                   浙江省食品药品监督管理局关于发布医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
 
各有关单位：

       为加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据《转发国家总局<关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告>的通知》（浙食药监械〔2016〕8号）明确的抽查范围和相关原则，我局抽取了一次性使用微量采血管（受理号：械受201606211）等14个注册申请项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施监督检查。项目受理号、产品名称、申请人及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由浙江省医疗器械审评中心另行通知。

特此通告。
 
附件：2016年医疗器械临床试验监督抽查项目                                                                        

     
                                                                                                                                                           浙江省食品药品监督管理局
                                                                                                                                                                     2016年10月27日
 
附件：
2016年医疗器械临床试验监督抽查项目