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CFDA:药品审评分中心落户上海

更新时间:2015/10/14 13:43:55 浏览次数:2387

周三(10月13)上海市委副书记、市长杨雄主持召开市政府常务会议,研究部署本市药品审评审批制度改革;研究改革财政专项支持方式,探索设立"上海产业转型升级投资基金";听取第二十七次上海市市长国际企业家咨询会议筹备工作情况汇报。            

会议同意《本市推进药品审评审批制度改革试点方案》并指出,药品审评审批制度改革对促进本市生物医药产业、转化医学和临床医学发展具有重大意义。

今年8月,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。国家食药监总局把改革药品审评审批制度作为落实中央全面深化改革要求的一项重要任务,于8月下旬在沪召开了全国药品审评审批制度改革工作会议。

实施创新药品审评审批模式,组建国家食药监总局药品审评中心上海分中心,探索建立一套有利于引进全球药品审评专业人才的激励和约束机制,充实药品技术审评力量;创新药物临床试验审评审批制度改革,探索建立一套有利于加快创新药物临床试验审评审批速度的制度,促进创新药物研发;创新药物上市许可持有人制度。要深入研究生物医药产业发展的特点和规律,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用和更好发挥政府作用,抓住科创中心建设重大机遇,结合上海转化医学研究中心等建设,引入和建设更多功能性机构及公共平台,为产业发展创造更好环境。各部门要全力支持药品审评审批制度改革,进一步完善协调机制和保障措施。

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