2015年SAC/TC136标准制修订项目列表

序号

标准名称

1 

体外诊断医疗器械-体外诊断试剂稳定性评价

2 

人类EGFR基因突变检测试剂盒

3 

ABO正定型和Rh(D)定型检测卡（柱凝集法）

4 

生长激素定量标记免疫分析试剂盒

5 

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）

6 

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

7 

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

8 

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

9 

胶体金免疫层析阅读仪

10 

叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

11 

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

12 

人抗甲状腺球蛋白抗体定量标记免疫分析试剂盒

13 

氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)

14 

甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

15 

总25-羟基维生素D测定试剂盒

16 

肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

17 

新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒

18 

流式细胞仪

19 

降钙素原测定试剂盒

20 

雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

21 

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）