前几日，CFDA公布了医疗器械新的收费标准，这几日，朋友圈已经被"注册费"的话题刷爆了。

医疗器械产品注册收费的"发布即实施"让很多医疗器械同事们猝不及防，相继哭晕在厕所，醒来之后赶紧忙着加预算。不过，这回妈妈就再也不担心我们半夜去受理中心排队遇到坏人了…

自此，注册审批流程、时限、费用和交付物总算凑齐了。本着全心全意为医疗器械小伙伴服务的原则，与大家分享CMDRA近日整理的按照境内、外企业和第I、II、III类产品的申请事项划分整理的"卡片"，与大家分享，方便大家查阅。

进口及港、澳、台地区第III类医疗器械／体外诊断试剂产品

进口及港、澳、台地区第II类医疗器械／体外诊断试剂产品

进口及港、澳、台地区第I类医疗器械／体外诊断试剂产品

总局同时指出：这次收费标准的调整，是按照成本补偿原则确定的。根据国家发改委、财政部规定的测算原则和授权，总局聘请第三方会计师事务所，进行了药品、医疗器械产品注册费成本的测算，确定了新的收费标准。新标准虽然有了大幅度提高，但与国际上一些国家的收费标准相比依然较低。仍以新药注册收费为例，调整后的国产新药注册申请收费标准为62.4万元，仅相当于澳大利亚的64%、加拿大的35.5%、美国的5.2%，日本的33.7%。

那么器械方面呢，我们再来看看美国FDA2015财年（2014/10/1至2015/9/30）的医疗器械注册收费标准：

以及加拿大卫生部2014年度（2014/4/1至2015/3/31）的医疗器械注册费标准：