2026年已经到来，CAIVD在此祝愿大家元旦快乐！2025年，中国体外诊断行业经历了丰富而精彩的历程，政策制定、战略合作、企业并购以及国际交流，无一不如浩烟滚滚。这一年，充满挑战与变革，正如白驹过隙，时光荏苒。借此机会，让我们共同回顾体外诊断行业在过去一年里取得的瞩目成就。

注：部分日期为媒体披露日，不代表实际发生日期。

New Year

1月

2025年1月，李莉加入上海临床研究中心，任检验科主任。

2025年1月3日，江苏省工业和信息化厅发布《关于2024年省级企业技术中心拟认定名单公示》，申基生物入选。北京迪安获批博士后科研工作站。

2025年1月4日，微基因与华大智造战略合作。可帮基因与Quimark战略合作。

2025年1月6日，迪瑞医疗获“2024长春科技企业50强”。 Scope Fluidics敲定1.3亿

美元的价格将其子公司Curiosity Diagnostics出售给 Bio-Rad Laboratories。

2025年1月7日，国家药品监督管理局发布《医疗器械监督管理条例》修订版。

2025年1月8日，海尔施智造与贝克曼库尔特战略合作。迪安诊断旗下晓飞检、南京迪安与江苏国际旅行卫生保健中心战略合作。Geneoscopy完成1.05亿美元的C轮融资。贝克曼库尔特荣获"2024新质生产力影响力企业"和"2024新质生产力杰出成果"大奖。《中国共产党第二十届中央纪律检查委员会第四次全体会议公报》发布。

2025年1月9日，首都医科大学与艾迪康战略合作。苏州翊曼与深圳汇松战略合作。飞利浦任命薛洁为精准诊断业务首席执行官。

2025年1月10日，杨胜任命为国家药品监督管理局副局长。

2025年1月11日，国家医保局发布《关于开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知》。

2025年1月13日，国家自然科学基金委员会2025年度国家自然基金项目申请通告发布。安图生物与韩国Boditech Med Inc战略合作。生物梅里埃收购SpinChip Diagnostics ASA。亚辉龙与香港中文大学（深圳）战略合作。安图生物与韩国Boditech Med Inc战略合作。

2025年1月14日，胡润研究院于深圳市福田区发布《2024胡润全球高质量企业TOP1000》。

2025年1月15日，华大智造公告称其通用检测实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会实验室现场评审。国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》。市场监管公告《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》。胡伟国任瑞金医院党委书记。虞涛任上海交通大学医学院附属新华医院党委书记。

2025年1月16日，林圣彩受聘加入厦门大学附属中山医院。国家医疗保障局办公室发布《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》。

2025 年1月17日，国家医保局发布《血液系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》。

2025年1月22日，国家卫健委发布《流行性感冒诊疗方案》2025版的通知。Medix Biochemica收购CANDOR Bioscience GmbH。鲲鹏基因完成超亿元人民币B轮融资。

2025年1月23日，国家药监局综合司印发《2025年药品检验能力验证计划的通知》。工业和信息化部发布“2024年度绿色制造名单”，万孚生物荣获2024年度国家级“绿色工厂”称号。

2025年1月24日，沧州渤海新区黄骅市卫生健康和医疗保障局揭牌。上海交通大学医学院附属新华医院筹建国内首家胎儿医院。

2025年1月26日，国家医疗保障局办公室关于印发《按病种付费医疗保障经办管理规程(2025版)》的通知。

2025 年1月27日，国家医保局办公室财政部办公厅《关于有序推进省内异地就医住院费用纳入按病种付费管理的通知》。李红任福建省卫健委党组成员、副主任。

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2月

2025年2月，仁度生物与Green Apple Medical System战略合作。燃石医学与华大智造战略合作。塞力医疗与金豆医疗战略合作。Tatweer Medical Industries与迈瑞医疗战略合作。泰州硕世医学检验实验有限公司获得中国合格评定国家认可委员会颁发的ISO 15189医学实验室质量和能力认可证书。赛默飞世尔与舒万诺战略合作。

2025年2月3日，碧迪医疗考虑将其生命科学部门包括诊断和生物科学两大业务板块进行拆分。

2025年2月5日，2025年国际卒中大会上首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授被授予「威廉·M·费恩伯格卒中卓越贡献奖」。Imagene与Tempus AI,Inc.达成合作。丹纳赫中国生命科学平台总裁由胡翔宇担任。

2025年2月6日，MRC Holland表示其基于血液的Temple、Kagami-Ogata和Russell-Silver综合征检测获得了CE-IVDR认证。

2025年2月9日，国家药监局药审中心（CDE）发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》，规定自2025年3月10日起施行。

2025年2月10日，国务院常务会议审议通过《2025年稳外资行动方案》。国家药监局网站发布《中国医疗器械标准管理年报（2024年度）》。

2025年2月11日，百英生物北交所上市的辅导备案。

2025年2月12日，小米投资将所持有的iHealth Inc.20%的股权以4591万美元全部转让九安香港。万泰生物与联合国项目事务署（UNOPS）签署TB-IGRA长期供货协议。Oxford Cancer Analytics完成1100万美元A轮融资。

2025年2月13日，国家卫生健康委《关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》。

2025年2月15日，国务院公布《国务院关于规范中介机构为公司公开发行股票提供服务的规定》。

2025年2月19日，迈瑞医疗与Tatweer Medical Industries战略合作。王云甫任湖北省卫健委党组书记、提名主任人选。

2025年2月20日，罗氏发布专有的突破性扩增测序（SBX）技术。

2025年2月21日，塞力医疗集团与华为技术有限公司签署合作。

2025年2月22日，上海市工商联生物医药商会，复星集团陈启宇当选首任会长。由厦门大学和万泰生物联合研制生产的P85-Ab鼻咽癌诊断检测试剂盒入选2024年中国医药生物技术十大进展评选。

2025年2月24日，万泰生物上海分公司开业。

2025年2月25日，中国生物科技服务与深圳华大基因战略合作。王琛任龙华医院党委委员、副院长。

2025年2月27日，越南迪安实验室顺利通过AOSC ISO 15189认可现场评审。

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3月

2025年3月1日，国家公共数据资源登记平台正式上线运行。全国公立医疗机构取消门诊预交金、将住院预交金降至同病种医保患者个人自付的平均水平。

2025年3月2日，医保局发布《呼吸系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》。 

2025年3月5日，体外诊断快讯专属媒体后台正式发布。

2025年3月7日，圣湘生物发布《关于受让深圳市真迈生物科技有限公司部分股权并增资暨与关联方共同投资的公告》。

2025年3月8日，华为正式宣布组建医疗卫生军团，标志着其智慧健康产业战略升级至集团级高度。

2025年3月18日，中生北控参考实验室于正式获得中国合格评定国家认可委员会认可。

2025年3月21日-23日，创之声-第十届中国实验医学大会举行。“亮·检验—第八届体外诊断青年企业家论坛”举行。第五届中国体外诊断关键原材料及零部件论坛举行。首届AI与数字孪生技术学术沙龙在杭州大会展中心成功举行。第十二届中国体外诊断产业发展大会召开。第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会&第五届中国国际IVD上游原材料暨供应链博览会(CACLP)开幕。首届全国基层医疗检验论坛举行。《中国体外诊断行业年度报告》（2024版）发布。第七届中国IVD流通企业论坛举行。首届中国体外诊断企业全球化出海论坛举行。首届人用转动物用医疗器械论坛举行。

2025年3月21日，国家卫健委官网发布《2025年国家医疗质量安全改进目标》和《2025年各专业质控工作改进目标》。国家卫健委发布《“医疗机构检查检验结果互认”》新规。

2025年3月24日，国家卫健委《关于做好2025年基层卫生健康综合试验区重点工作的通知》。

2025年3月25日，罗氏与Broad Clinical Labs合作。国家卫生健康委办公厅国家中医药局综合司关于做好健康体重管理门诊设置与管理工作的通知。

2025年3月26日，罗氏制药和默克签订协议。李翔任同济大学附属同济医院党委委员、副院长。

2025年3月27日，刘龙涛任广安门医院副院长。

2025年3月29日，国家卫健委法规司发布推荐性卫生行业标准《乡镇卫生院医用装备配置标准》的通告。

2025年3月31日，国家药监局器审中心组织制修订《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则。国家药监局综合司公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》意见。徐晓红任吉林省卫生健康委党组书记。

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4月

2025年4月，诺唯赞与真迈生物战略合作。金域医学与滨州医学院战略合作。金域医学与甘肃定西市岷县人民医院检验科合作。迈瑞医疗入选“卓越级智能工厂”名单。安捷伦科技其PD-L1 IHC 22C3 pharmDx检测试剂盒正式获得IVDR认证。上海市经济和信息化委员会公示《2024年度第二批〈上海市创新产品推荐目录〉》。杭州迪安医学检验中心实验室顺利通过CAP认证复评审。为正生物自主研发的6款体外诊断试剂盒成功获得马来西亚医疗器械监管局MDA批准。GeneDx将收购Fabric Genomics，交易价值可能为$51M。西门子收购 Dotmatics。郑州航空港与迈瑞医疗签署全面合作。

2025年4月1日，狄建忠任上海市卫生健康委员会副主任。

2025年4月7日，耿红全、王达辉任复旦大学附属儿科医院副院长。

2025年4月8日，国务院发布关于《加快推进服务业扩大开放综合试点工作方案》。《中国高品质医疗器械出海遴选指南（2025）》正式发布。

2025年4月9日，万泰生物自主研发的结核感染T细胞检测试剂盒(体外释放酶联免疫法)(TB-IGRA检测试剂盒)被纳入联合国项目事务署(UNOPS)管理的StopTB Partnership采购清单。英盛生物冯振教授被评为“影响济南”创业人物。

2025年4月10日，国务院、中央军委公布修订后的《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法。

2025年4月15日，北京贝瑞与首都医科大学附属北京儿童医院签署《项目成果转化合作框架协议》。圣湘生物与海济生物战略融合。肖俊杰任上海申康医院发展中心党委书记。

2025年4月16日，真迈生物与长安先导产业创新中心战略合作。

2025年4月17日，器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告（2025年第7号）。

2025年4月19日，博奥晶典与内蒙古自治区托克托县医院战略合作。

2025年4月21日，国家卫健委发布《关于进一步加强产前筛查服务管理的通知》。

2025年4月22日，国务院关于同意在海南全岛和秦皇岛等15个城市（地区）设立跨境电子商务综合试验区的批复。

2025年4月22日，根据新修订的《中华人民共和国国境卫生检疫法》第二十二条规定，海关对纳入药品、兽药、医疗器械管理的货物、物品，以及进出口环保用微生物菌剂不再按进出境特殊物品进行监管。

2025年4月22日，丹纳赫与中国药科大学战略合作。

2025年4月23日，国家卫生健康委印发《2025年版老年医学科建设与管理指南》（附解读）。

2025年4月24日，中翰生物、博岳生物、瑞莱谱、赛基生物、领航基因、杰毅生物、谱聚医疗、凯莱谱、迪谱诊断、杭州汇健、觅瑞生物、微策生物、西湖欧米、德适生物、迪英加科技通过25杭州独角兽（准独角兽）企业榜单。西湖维泰与瑞孚迪战略合作。

2025年4月26日，全国卫生产业企业管理协会AI与数字孪生医学分会成立大会举办，娄加陶当选为第一任主任委员。

2025年4月27日，上海市药品监督管理局关于进一步规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作的通知。中共中央、国务院印发《关于实施自由贸易试验区提升战略的意见》。

2025年4月28日，国家药监局关于《发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告》 (2025年第46号)。

2025年4月29日，国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心国家药监局器审中心组织制定《移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）》。刘晓光任北京大学国际医院院长。

2025年4月30日，国家卫生健康委发布《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》。国务院新闻办公室发布《关于新冠疫情防控与病毒溯源的中方行动和立场》白皮书。国务院任命颜清辉为人力资源和社会保障部副部长。岳伟华为北京大学第六医院院长。高霞任上海市第六人民医院金山分院党委副书记。司天梅、董问天、石川为北京大学第六医院（精神卫生研究所）副院长（副所长）。安序源科技递表港交所。

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5月

2025年5月，浙江省医疗器械产业知识产权运营中心正式获批成立。九强生物凭借卓越的科研创新实力，荣获“军事科学技术进步一等奖”。重庆市疾病预防控制中心与中元汇吉战略合作。贝纳科技与华大智造签约。浙江大学健康医疗大数据国家研究院与华大智造战略合作。新纵科与江源新抗战略合作。Genoks与华大智造合作。财政部官网发布《财政部国家卫生健康委国家中医药局关于下达2025年医疗服务与保障能力提升（公立医院综合改革）补助资金预算的通知》、《财政部国家卫生健康委关于下达2025年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设）补助资金预算的通知》等系列通知。微策生物VivaChekFad血糖仪图片被正式收录于《国际糖尿病联盟(IDF）全球糖尿病地图（第11版）》。爱兴生物满分通过国家临检中心室间质评。首都医科大学附属北京地坛医院 “北重实验室”启动会顺利召开。金域医学“域见医言”大模型与智能体“小域医”成功入选“十大AI创新应用优秀案例”。赛纳生物与海尔施基因战略合作。Velsera与Complete Genomics 达成合作。沈阳金域与锦州市中心医院联合实验室揭牌。西门子数字化工业软件宣布对 Wevolver 的收购意向。西门子 Xcelerator产业生态西部中心在成都市金牛区AI数字创智元产业园正式投运。

2025年5月5日，诺唯赞与东方基因战略合作。

2025年5月6日，艾迪康控股同意收购元德维康的全部股权。

2025年5月7日，华大集团与金山办公在深圳完成战略签约。

2025年5月8日，罗氏制药中国全新生物制药生产基地投资项目启动。

2025年5月9日，康为世纪与北京大学生命科学学院达成重磅合作。复星健康与蒙发能源控股集团战略合作。陈津津任上海市儿童医院副院长。

2025年5月12日，李冰加入珀金埃尔默担任大中华区总裁。马少华同志北京大学肿瘤医院党委书记。国家药监局新增7款IVD产品纳入《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》。

2025年5月13日，《可持续发展年鉴（中国版）2025》发布。国家医保局关于公开发布《第一批智能监管“两库”规则和知识点的公告》。国家卫健委发布《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。杨浦区政府与复旦大学合作共建上海市杨浦区市东医院签约。

2025年5月14日，“罗氏诊断苏州”举行苏州基地新投资项目奠基仪式。

2025年5月16日，胡聃为上海市第七人民医院院长、党委副书记。汉邦科技登陆上海证券交易所科创板。

2025年5月19日，上海市卫生健康委员会等八部门联合印发《2025年上海市深化医药卫生体制改革工作要点》。周慧芳任上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心院党委书记。威高血净在上交所主板上市，股票代码“603014”。“瑞金-迪安内分泌代谢创新转化研究中心”揭牌。

2025年5月20日，杭州市经信局、杭州市卫健委发布《关于印发二O二五版创新优质杭产药械目录的通知》。西门子收购 Excellicon 公司。相达生物完成3,400万美元的A轮融资。

2025年5月21日，中检院发布关于征求《消化道酸碱度测量分析设备》医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知。万孚生物与腾讯健康战略合作。华大集团与南京鼓楼医院战略合作。睿璟生物完成数千万元Pre-B轮融资。

2025年5月22日，康华股份IPO申请获受理。丽珠集团拟收购越南医药上市公司Imexpharm Corporation。

2025年5月23日。觅瑞在港交所主板挂牌上市。安捷伦与镁伽科技战略合作。阿尔茨海默病血液检测产品获批上市。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公开征求《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则（试行）（征求意见稿）》意见。

2025年5月26日，国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知。工业和信息化部办公厅民政部办公厅关于《开展智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点工作的通知》。吴家锋任北京小汤山医院党委副书记、院长。朗道为瑞亚力颁发OEM质控原料授权证书。

2025年5月27日，昂凯生命与翌圣生物战略合作。诺唯赞与科百特战略合作。

2025年5月28日，真迈生物完成2.8亿元C+轮。

2025年5月29日，华大基因以最高分再次中标“中央专项彩票公益金支持罕见病诊疗能力提升项目 (第六期)”。

2025年5月29日，国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度落实情况监测指标》（2025年版）。重庆市疾控中心与中元汇吉战略合作签。

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6月

2025年6月，华大智造宣布与重庆新一产战略合作。新产业生物总胆固醇（TC）项目通过美国CDC-CRMLN认证。亚辉龙标准化实验室通过中国合格评定国家认可委员会扩项评审。美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准由惠中诊断自主研发的MQ-3000/MQ-3000PT糖化血红蛋白检测系统通过510(k)认证。

2025年6月2日，上海交通大学医学院附属仁济医院检验科李敏教授当选上海市医学会检验医学专科分会第十三届委员会候任主任委员。罗阳入选2025年重庆市“创新争先奖”先进个人。Foresight Diagnostics与QIAGEN合作，开发并商业化其CLARITY™检测的试剂盒版本。丹纳赫宣布与阿斯利康建立合作。默克完成对SpringWorks Therapeutics, Inc.收购。

2025年6月3日，国妇婴与澳门转化医学中心战略合作。诺禾致源与Olink Proteomics共同为“诺禾致源 Olink CSP  认证实验室”揭牌。海尔施余丁入选“2025年度浙江省青年科技型企业家名单”。万子健医学检验实验室通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的评审。丽珠医药将以5.73万亿越南盾收购越南Imexpharm公司的控股权。瑞辅达医疗成功完成B轮融资。

2025年6月4日，康圣环球与Biostate AI, Inc.签署协议成立合资公司。博奥晶典与贵航贵阳医院战略合作。北京大学医学人文学院与热景生物合作共建创新实践教学基地揭牌。 Elsevier正式公布了2024年度爱思唯尔衡量学术期刊影响力的重要指标CiteScore™ (引用分)指标。全国卫生产业企业管理协会实验医学分会(CPCEM)与Wiley出版集团共同主办的VIEW期刊，2024年度 CiteScore™为14.5。

2025年6月5日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于通报2022、2023年度全国二级公立医院绩效监测分析情况的函》和《关于开展第七批卫生健康行业经济管理领军人才选拔培养工作的通知》。国家药监局 财政部 市场监管总局联合发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》。

2025年6月6日，安图生物与赣江新区合作项目签约。诺唯赞与诺泰生物签署《合成生物学合作项目战略合作协议》。

2025年6月9日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》。国家卫生健康委发布《关于做好2025年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》。

2025年6月10日，国家卫健委发布《三级医院评审标准（2025年版）》。国家药监局发布《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告（2025年第22号）》。

2025年6月11日，国家卫健委发布《人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法》。吴炅同志任复旦大学附属肿瘤医院党委书记。

2025年6月12日，复旦大学附属儿科医院与金域医学“免疫评估技术转化研究联合实验室”揭牌。真迈生物与爱基百客生物战略合作。

2025年6月13日，长都生物荣获“2024年度宁波市未来产业之星”称号。伯杰医疗与宁波大学附属第一医院战略合作。思路迪与华大智造战略合作。

2025年6月14日，万泰生物、华大智造、齐碳科技、先声诊断获2025科创金牛奖。生物梅里埃与Day Zero达成收购协议。追光生物完成数千万元天使+轮融资。

2025年6月16日，乐土生物与优圣康战略合作。国家卫生健康委办公厅国家中医药局综合司国家疾控局综合司《发布医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案》。国家药监局公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见。邓正权任四川省卫健委党组书记。

2025年6月17日，迈瑞北美公司开始在新泽西州 Mahwah 进行重大仓库扩建。

2025年6月20日，国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》意见。《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》通过。颜宁研究员获得专家提名国家自然科学奖。迪安诊断与和睦家医疗战略合作。广州市疾病预防控制中心与金域医学战略合作。

2025年6月23日，迈瑞医疗与凯普瑞生物海外战略合作的首个成果落地。复星诊断与MCI战略合作。

2025年6月24日，国家医保局发布《关于进一步加强医疗保障定点医疗机构管理的通知》（附解读）。

2025年6月26日，国家卫健委等4部门发布《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》（附解读）。苏州启动江苏省卒中学会卒中防治宣传“前哨计划”暨三山岛脑健康计划。

2025年6月27日，国家卫生健康委办公厅关于印发《国家三级公立医院绩效监测操作手册（2025版）的通知》。上海交通大学医学院成立“医学人工智能研究院”，第一任院长由中国工程院院士、上海交通大学医学院院长范先群担任。贝尔生物发布申请公开发行股票并在北交所上市辅导验收完成的提示性公告。凯杰与Incyte达成全球合作。

2025年6月28日，奉贤首个三甲综合性医院计划试运营。

2025年6月29日，华中科技大学附属协和医院科技创新转化大楼启用。我国首个AI医学院：广东医科大学正式启动AI医学院（GDMU-AIMS）。北京大学人民医院-金域医学联合实验室广州分中心挂牌。

2025年6月30日，复星诊断与西门子医疗战略合作，推出首个联合新品—国产生化试剂解决方案。恒瑞医药、迈瑞医疗、协合医疗、齐鲁制药4家民营企业正式加入国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金。

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7月

2025年7月，Caris Life Sciences完成首次公开募股。艾方生物获得数千万元首轮股权融资。2025年《财富》中国500强排行榜发布迈瑞以营收51.042亿美元位居382名。上海太阳生物荣获闵行区政府质量金奖。中析生物完成近亿元A轮融资。浙江大学医学院附属邵逸夫医院妇科与迪安诊断合作。创凝生物凝血试剂以满分成绩通过国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）室间质评。Noul与巴西Seegene公司签署谅解备忘录。

2025年7月1日，武汉禾元生物科技股份有限公司IPO申请通过上交所上市审核委员会审议。国家医疗保障局发布2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）。2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）。谈判药品续约规则（征求意见稿）。国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。陈淮任贝克曼库尔特医学诊断全球副总裁兼中国区总经理。西门子Atellica全自动生化免疫分析仪在上海研发与生产基地正式投产。GE医疗中国总裁兼首席执行官宋为群正式接任。张勇为国家疾病预防控制局副局长。赛默飞世尔扩大与赛诺菲战略合作。

2025年7月2日，财政部、国家卫生健康委、国家疾控局联合发布《关于下达2025年重大公共卫生服务补助资金预算的通知》。国家药监局综合司国家药监局组织起草《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》。万孚生物与金标生物战略合作。金域医学与广州医科大学附属第三医院签署产学研合作框架协议。晶泰科技宣布对生成式 AI 蛋白设计赋能抗衰产品与药物研发的技术平台Foundry BioSciences的Pre-Seed轮投资。

2025年7月3日，国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。中国中检广东公司、中检华通威与中国医药城战略合作。实践医学与华大智造战略合作。雅培与广科安德达成深度共识。

2025年7月4日，基蛋生物使用自有资金投资建设智能化生产研发基地。安捷伦与北京师范大学珠海校区合作共建的“粤港澳大湾区污水流行病学联合实验室”揭牌。

2025年7月7日，中华人民共和国工业和信息化部正式公示《人工智能在生物制造领域典型应用案例名单（第一批）》。新一产生命申报的 “蛋白质智能预测和改造技术实现极端蛋白元件高效挖掘和性能优化”项目经专家评审认定为 “典型” 级案例。黑龙江省教育厅公布第二批省级现代产业学院建设点名单，由黑龙江金域与牡丹江医科大学共同创办的牡医金域现代产业学院成功入选。

2025年7月8日，史颖弘任复旦大学附属中山医院副院长（试用期一年）。杜平任哈尔滨市卫健委党委书记。刘月涛为国药股份第八届董事会董事长。孙黎明任杭州医学院党委书记。纳微科技携子公司纳谱分析、福立仪器、赛谱仪器与绿叶生命科学集团战略合作。明德生物发布《关于公司参与设立投资基金暨关联交易的进展公告》。

2025年7月9日，优利特与中山大学附属第一医院广西医院在“华支睾吸虫核酸试剂盒”成果转化签约仪式。国家卫健委办公厅与国家疾控局综合司联合发布《关于做好〈职业病分类和目录〉实施有关工作的通知》。上海市检验检测认证有限公司成立。

2025年7月10日，海尔施与百欧迅战略合作。VieCure与Guardant Health战略合作。国家医保局发布：《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》。

2025年7月11日，可孚医疗公告授权管理层启动境外发行股份（H股）并在港交所上市的筹备工作。

2025年7月14日，安图生物与九州通医药战略合作。

2025年7月15日，国家药监局综合司《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》。虞先濬任上海市质子重离子临床技术研发中心（上海市质子重离子医院）党委委员、主任。程敏任安徽省卫生健康委员会党组成员、副主任。

2025年7月16日，国家卫健委发布《医疗机构临床用血信息系统基本功能标准》等4项卫生行业标准。金域医学入选国家数据局公布首批可信数据空间创新发展试点名单。

2025年7月17日，思宇MedTech新媒体矩阵正式发布《2025全球医疗科技百强榜》。上榜IVD相关企业有：雅培、西门子医疗、GE医疗、罗氏诊断、丹纳赫、迈瑞医疗、山东威高、新华医疗、英科医疗、鱼跃医疗、乐普医疗、新产业、安图生物等。深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院）卢洪洲团队申报的“医院物联网应用创新”项目荣获2025全球医疗科技创新转化奖。上海药监局印发《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则》的通知。

2025年7月18日，国家卫生健康委医疗应急司《医疗监督管理办法（征求意见稿）》。陕西省丝路医疗检验产品协会第二届第四次会员会议暨第三届第一次会员大会在西安召开，刘正春当选为陕西省丝路医疗检验产品协会第三届理事会会长。姚德明任中国医学科学院肿瘤医院党委书记。邱亚洪任广东省卫健委党组成员、副主任，广东省中医药局党组书记、局长。

2025年7月20日，张廷生任甘肃省疾病预防控制局党组成员、副局长，甘肃省疾病预防控制中心党委书记、主任。

2025年7月21日，上海市卫生健康委员会、江苏省卫生健康委员会、浙江省卫生健康委员会、安徽省卫生健康委员会联合制定的《长三角区域卫生健康一体化发展三年行动计划（2025-2027年）》发布。虞洪任浙江大学医学院附属邵逸夫医院党委常务副书记；金敏同志任浙江大学医学院附属邵逸夫医院党委副书记、纪委书记。

2025年7月23日，陈震任复旦大学附属肿瘤医院党委副书记。顾文英、蒋晓英同志任复旦大学附属肿瘤医院副院长。优利特经中国标准化协会、广西标准化协会专家组严格评审获"AAAA级标准化良好行为证书"。丹娜生物入选天津市科技局发布“天津市2025年拟入库猎豹企业名单”。

2025年7月24日，国家卫健委等四部门发布《医务人员职业道德准则（2025年版）》。

2025年7月25日，上海张江普汇转化医学研究院成功召开第二届理事会第一次院长工作会议。宏微特斯“全自动微生物基因组测序综合解决方案”入选北京市新技术新产品名单。中源协和的“人脐带间充质基质细胞条件培养基”通过国际化妆品成分命名委员会审核，正式获准纳入《国际化妆品成分字典和手册》。万孚健康在吉隆坡隆开业。

2025年7月28日，国家卫健委新闻发布会：检验科等学科获公立医院改革分配机制倾斜。

2025年7月29日，任命纪爱芳同志任长治医学院附属和济医院（第二临床学院）党委副书记、院长；王向东任长治医学院附属和济医院（第二临床学院）党委副书记。金域医学梁耀铭获“优秀中国特色社会主义事业建设者”称号。

2025年7月30日，应豪同志任上海市第一妇婴保健院党委书记。邓正权为四川省卫健委主任。国家疾控局印发：传染病疫情预警管理办法（试行）。

2025年7月31日，国家药监局综合司公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定(征求意见稿)》意见。张子法任浙江大学医学院附属第二医院院党委书记，王建安任院长、党委副书记。国家医疗保障局办公室印发的《基本医保基金即时结算经办规程 (试行)》的通知。国家卫健委发布基孔肯雅热诊疗方案（2025年版）。顾国煜已任浙江大学医学院附属第一医院党委书记，梁廷波现为院长、党委副书记。

New Year

8月

       

2025年8月，诺禾致源与真迈生物举办“SURFSeq Q测序平台入驻仪式”。安捷伦与博锐生物战略合作。申友医学与华大智造共同宣布“申友医学-华大智造DCS Lab认证实验室”正式落成。中国医学科学院病原生物学研究所与优思达签署合作协议。硕腾检测实验室与梅里埃诊断产品，依托硕腾检测实验室建立“宠物临床微生物检测示范实验室”。锐健医疗与西门子战略合作。赛默飞世尔完成对赛诺菲位于新泽西Ridgefield的先进无菌灌装与包装工厂的收购。Caris完成首次公开募股。罗氏诊断国产全自动免疫组化染色平台BenchMark GX正式获批。碧迪医疗首台本土化生产的流式细胞仪BD FACSLyric正式投入批量生产。

2025年8月1日，国家卫生健康委官网印发《关于规范医疗机构门诊名称管理工作的通知》。北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械快速审评审批办法》的通知。姚德明出任中国医学科学院肿瘤医院党委书记。吴兴海同志任北京市垂杨柳医院党委书记（试用期一年）。徐金富任同济大学附属同济医院医院院长、党委副书记。国家药监局发布行业标准《胚胎植入前染色体非整倍体分析软件》YY/T 1968—2025，《微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）》YY/T 1969—2025，该标准将于2026年7月1日实施！

2025年8月2日，国家卫生健康委临床检验中心发布2026年全国临床检验室间质量评价通知。

2025年8月4日，财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知。牟姗任上海交通大学医学院附属仁济医院党委书记。张秀来任舟山医院党委副书记、院长。透景生命拟先行收购康录生物72.8630%的股份。

2025年8月6日 ，财政部&国家卫生健康委发布 2025年医疗服务与保障能力提升（公立医院综合改革）补助资金（第二批）预算下达。李孔燕任呼和浩特市卫健委党组书记。国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范现场检査指导原则(征求意见稿)》意见。

2025年8月7日，首都医科大学附属北京地坛医院与金域医学成立感染病理联合实验室。

2025年8月10日，上海市卫生健康系统第二十届“银蛇奖”颁奖典礼举行，上海市胸科医院基础医学研究中心副主任黄琳荣获本届“银蛇奖”二等奖。国家卫健委发布《末梢血标本采集指南》推荐性卫生行业标准，标准自2026年2月1日起实施。吴兴海同志任北京市垂杨柳医院党委书记（试用期一年）。

2025年8月11日，郭薇薇任上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心党委委员、副院长。山东省卫生健康委员会发布《山东省产前诊断技术管理办法实施细则》自2025年9月1日起正式施行。

2025年8月12日，郑玉梅同志为甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）党委书记（兼）。浙江省卫健委等10部门联合印发《浙江省加快推动"人工智能+医疗健康"高质量发展行动计划（2025-2027年）》。上海太阳生物自主研发的UG2500全自动凝血分析获上海药品监督管理局批准。追光生物与华大智造战略合作。润达医疗与首都医科大学附属北京世纪坛医院宣布“世医”医疗大模型正式发布。

2025年8月13日，国家市场监督管理总局发布《医疗广告认定指南》的公告。

2025年8月14日，上海市药监局发布：2025年10月1日起施行，医疗器械转产上海规定的适用范围与注册要求。余祖江任郑州大学第一附属医院党委副书记、院长。王涌任浙江省人民医院党委书记的任职决定。华工科技与国机集团机械工业规划研究院战略合作。

2025年8月15日，李天庆任中日友好医院党委书记。

2025年8月16日，深圳市第三人民医院与优思达签署“新型专利转让”战略协议。海尔施旗下孵化企业郑州长都医学检验实验室开业。

2025年8月18日，上海市人民政府与华润集团战略合作。

2025年8月19日，国家卫健委答复《关于加强临床二代基因测序规范管理的建议》。

2025年8月20日，上海市社会医疗机构协会检验医学分会换届大会暨学术会议举办。沈立松教授连任第二届检验医学分会会长。中元汇吉发文，其化学发光平台高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂。科诺美完成数千万元级A+轮战略融资。优思达与印尼大学签署合作备忘录共同成立 "分子POCT诊断技术联合创新中心"。凡知医学完成亿元级D+轮融资。

2025年8月21日，国务院关于《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》的批复。国家药监局器审中心发布癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则等4项指导原则以及异常凝血酶原检测试剂非临床研究审评要点等4项审评要点。迪安诊断自主研发的X-MedExplorer临床科研大数据平台凭借扎实的创新技术和丰硕的临床科研赋能成果，荣获“2025专病数据库智能创新奖”。成都优赛诺其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液（UC101）新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式批准。

2025年8月22日，国家药监局发布：药品监督管理统计年度数据（2024年）。广东省医保局发布《广东省医疗保障局关于对“多发性骨髓瘤微小残留病检测”等新增和修订医疗服务价格项目公开征求意见的公示》。童燕燕任铜陵市中医医院院长。

2025年8月25日，王建东任首都医科大学附属北京妇产医院党委副书记，首都医科大学附属北京妇产医院院长，北京妇幼保健院院长。杰毅生物荣获“数字经济新锐企业”荣誉称号。

2025年8月26日，国家自然科学基金委员会发布关于发布组织器官再生修复的信息解码及有序调控重大研究计划2025年度项目指南的通告。国务院印发的《关于深入实施 “人工智能 +” 行动的意见》。

2025年8月27日，赵帅任广东省中医院海南医院（海南省中医院、海南省中西医结合医院、海南省中医药研究院）副院长。国家卫健委关于印发国家二级公立医院绩效监测操作手册（2025版）的通知。2025年国家自然科学基金项目申请集中接收期间，国家自然科学基金委员会共接收项目申请433426项，经初审和复审后共受理432434项。

2025年8月28日，常超任邯郸市第一医院院长（试用期一年）。朱磊任北京大学第一医院宁夏妇女儿童医院（宁夏回族自治区妇幼保健院）党委委员、书记、聘任副院长。国家药监局器审中心关于发布基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）的通告。JCBio与华大智造签署合作备忘录。驼人集团与甘肃省人民医院在兰州签署医企联合创新合作协议。

2025年8月29日，支羽任亳州市中医院党委书记。付锐任十堰市太和医院党委副书记、院长。王建东任中共首都医科大学附属北京妇产医院委员会委员、副书记，首都医科大学附属北京妇产医院院长，北京妇幼保健院院长。国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《医疗卫生强基工程实施方案》。国家发展改革委新闻发布会，下半年，国家发展改革委将紧盯重点领域重点任务，加快建设全国统一大市场，研究制定纵深推进全国统一大市场建设的行动方案，加快治理部分领域的无序竞争。

2025年8月31日，国家医保局2025年1-7月职工医保个人账户共济2.31亿人次，共济金额304.57亿元杨昊同任北京大学肿瘤医院内蒙古医院（内蒙古医科大学附属肿瘤医院）副院长，试用期一年。

New Year

9月

2025年9月，内蒙古一九国际总医院与艾迪康战略合作。礼来中国与京东健康战略合作。麦科田冲刺港股IPO。凯杰与Oxford Gene Technology（OGT）达成合作。Labcorp完成对OPKO Health全资子公司BioReference Health部分选定资产的收购。“Mirxes觅瑞”2025年5月23日在港交所主板上市。贝克曼库尔特实验系统（苏州）公司与复旦大学附属华山医院开展合作。瑞莱谱医疗完成B+轮融资。

2025年9月1日，国家药监局发布关于废止《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告（2025年第80号)。实施《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》。施行国家卫健委、国家疾病预防控制局新修订的《中华人民共和国传染病防治法》。

2025年9月2日，贝瑞和康与腾讯云战略合作。

2025年9月4日，国家卫生健康委办公厅等三部门联合发文，为推动医疗资源下沉、均衡布局，决定建立多层次广覆盖巡回医疗制度。

2025年9月5日，国家市场监督管理总局宣布国家医疗器械体外诊断产业计算测试中心获批筹建。奥测医疗与润林医疗战略合作。

2025年9月7日，国家医保局发布《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）》公开征求意见公告。

2025年9月8日，国家卫健委发布3个专业医疗质量控制指标，分别是：药事管理专业医疗质量控制指标（2025年版）、临床检验专业医疗质量控制指标（2025年版）、核医学专业医疗质量控制指标（2025年版）。三协电机成功登陆北交所。

2025年9月9日，桂林医科大学与金域医学战略合作。迈瑞荣登2025年《财富》最受赞赏的中国公司榜单。

2025年9月10日，何霖生物与国家儿童医学中心复旦大学附属儿科医院签署临床科研成果转化合作协议。宝太生物POCT产业园建设项目全面竣工。国家疾病预防控制专家委员会成立会议在北京召开。 国务院批复同意《医疗卫生强基工程实施方案》：包含出生缺陷筛查、实验室检测、AI辅助诊断等。

2025年9月11日，迪安诊断与浙江大学医学院附属邵逸夫医院完成《一种识别肝细胞肝癌新亚型的基因模型构建方法及应用》转化项目签约。国家卫健委办公厅国家中医药局综合司印发《诺如病毒胃肠炎诊疗方案（2025年版）的通知》。

2025年9月12日，第十届亚洲质量功能展开与创新研讨会暨质量改进与创新案例大赛浙江省肿瘤医院检验科精益管理项目“缩短门诊患者采血高峰期等候时间”荣获二等奖。国家药监局综合司印发《医疗器械注册自检核查指南的通知》。

2025年9月13日，国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》。

2025年9月15日 ，美年健康广州城市群与广州市第一人民医院医联体战略合作。

2025年9月16日，塞力医疗与华纪元生物战略投资签约。

2025年9月17日，普望生物与中元汇吉战略合作。长宁区卫生健康委、复旦大学附属华山医院、兰卫医学三方战略合作。安图科技与平顶山发展投资控股集团有限公司战略合作。 

2025年9月21日，国家药监局分别在北京市、湖北省武汉市、重庆市举行药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心挂牌仪式。

2025年9月22日，中纪委官网发布《驻国家卫生健康委纪检监察组聚焦整治重点加力推进医药领域纠风治乱》。朱召芹、骆莺、王诗雯被评为“上海市卫生健康系统先进工作者”称号。康泰医学发布《关于投资设立子公司并完成工商注册登记的公告》。泛因医学与海普洛斯战略合作。上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心与上海市精神卫生中心战略合作。乐普（北京）与汉海信息战略合作。

2025年9月23日，国家卫健委发布《关于印发儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2025年版）的通知》。 “瀚海扬帆 元助成长”关爱儿童生长发育公益项目启动。复星医药（600196）入选“2025年ESG实践优秀案例”案例。苏州方科医学检验实验室与华大智造战略合作。科华生物与遵义医疗战略合作。因美纳公司将与多家全球制药公司合作，开发基于TruSight™ Oncology（TSO）Comprehensive基因组检测的伴随诊断检测。

2025年9月25日，博日科技“全省智能传感技术与高端医疗装备重点实验室”成功获批。建发致新在深交所创业板上市。国家医疗保障局办公室关于《开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”的通知》。万子健司法鉴定所法医毒物专业成功通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的严格现场评审获得CNAS认可证书。

2025年9月28日，工信部办公厅、国家卫健委办公厅、国家药监局综合和规划财务司三部门联合印发关于开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知。艾米森向港交所主板提交上市申请书。

2025年9月29日，姜建明为河北省卫健委主任。

2025年9月30日，2025民营企业研发投入500家榜单迈瑞医疗、安图生物、中元汇吉上榜。2025民营企业发明专利500家榜单迈瑞医疗、迈克生物、广州金域医学、九强生物上榜。国家卫健委答复关于放开诊所检验检测业务的限制，促进落实分级诊疗的建议。国务院任免国家工作人员。任命郑哲为国家卫生健康委员会副主任。国务院办公厅印发《关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》自2026年1月1日起施行。朱俊为上海市医疗保障局局长。

New Year

10月

2025年10月，宏微特斯自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒获世界卫生组织紧急使用清单认证。金域医学通过全球首个针对人工智能（AI）管理体系的国际标准—ISO/IEC 42001人工智能管理体系认证。中翰云检汇顺利通过国家网络安全等级保护三级认证。华大智造与SwissRocketsAG达成CoolMPS测序技术授权合作。华大基因此次参评的天津、武汉、黑龙江三地医学检验所全部以满分成绩通过《2025年全国肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质量评价》。杰瑞生物获国家“高新技术企业”资格复审。允英医疗旗下医学检验实验室成功通过美国病理学家协会认证复评审。西门子与新加坡国立大学医院战略合作。华平投资即将收购赛比亚大量股权。罗氏正式成为香港特别行政区政府引进重点企业办公室（OASES）的重点企业。

2025年10月9日，艾德生物与赛陆医疗及其现有股东签署《B轮增资协议》。易瑞生物发布《关于全资子公司出售资产的进展公告》同意公司全资子公司 Bioeasy USA Inc.以420万美金出售其位于美国加利福尼亚州仓库。国家药监局发布行业标准《17α-羟孕酮测定试剂盒(标记免疫分析法)》YY/T 1958—2025，《醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）》YY/T 1962—2025,该标准将于2026年7月1日实施。

2025年10月10日，国务院总理李强日前签署国务院令公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，自2026年5月1日起施行。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布公开征求《ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》等3项医疗器械注册审查指导原则意见通知。

2025年10月11日，百博生物披露《关于公司产品获得美国 FDA 510 (k) 认证的公告》。国家医保局发布通知，加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置。

2025年10月13日，上海医保局发布《关于降低本市部分医疗服务项目价格的通知》。上海市政宣布授予罗氏集团施万“上海市荣誉市民”称号。海尔集团与阿里巴巴和蚂蚁集团深度合作。华检医疗完成收购美国加利福尼亚州奥兰治县尔湾市一处物业。康为世纪拟收购昊为泰将成为全资子公司。

2025年10月14日，OSR宣布将收购WooriIO。高广峰同志任嘉定区中心医院副院长。王宏志任中国科学院合肥肿瘤医院党委书记、院长，王恩君任党委副书记、纪委书记、副院长，史秀翠、夏莉、林源任副院长，张浩然任总会计师，胡宗涛、朱凤琴任院长助理。

2025年10月16日，上海市卫生健康委员会和上海市中医药管理局联合印发《关于支持本市市级和区级医疗机构高质量合作的指导意见》。国家医保局印发《关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知》。安图生物登顶2025中国IVD企业研发实力榜。福州迈新通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的ISO 15189医学实验室质量和能力认可现场评审。三星C&T（SCT）、三星电子（SEC）与GRAIL宣布战略合作。京东健康联合万孚生物、雅培、可孚、英诺特、康华生物、可丽蓝等知名体外诊断品牌，发起“JDH+N”京东健康医疗器械IVD（体外诊断）品牌联盟。

2025年10月21日，广州市白云区人民政府与复星健康战略合作。浩欧博与罗氏诊断签署《合作框架协议》。圣湘生物发布《关于与专业机构共同投资设立基金暨关联交易的公告》拟与苏州维特力新创业投资管理有限公司等合伙人共同出资设立“常州灵仲创业投资合伙企业（有限合伙）”。

2025年10月22日，添音生物完成超千万元融资。

2025年10月23日，透景生命以自有资金6800万元认购惠和生物新增注册资本17.5992万元。美团医药与万孚、英诺特、复星诊断、乐普诊断、宝太生物、吉宣生物等企业战略合作。AESKU公司与胡曼智造战略合作。赛纳生物完成超亿元融资。广科安德与华大智造战略合作。国药器械与碧迪医疗战略合作。上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知。

2025年10月24日，中国疾病预防控制中心发布《全国艾滋病检测技术规范(2025年修订版)》。中国疾病预防控制中心发布《全国艾滋病检测技术规范（2025年修订版）》。艾迪康与JSR Life Sciences, LLC签署最终股份购买协议。金域医学正式通过DCMM（国家标准《GB/T36073-2018 数据管理能力成熟度评估模型》）稳健级（三级）认证。

2025年10月25日，在由香港中文大学（深圳）医学院、香港中文大学（深圳）医院主办的医港中深·国际智能医学创新大会上，金域医学与香港中文大学战略合作。广州中医药大学举办“聚力湾区中医药高地・共筑产教融合新生态”校企合作签约。“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”国家科技重大专项之“重大慢病诊疗关键检验项目医学决定水平的建立与应用研究”正式启动。

2025年10月27日，诺禾致源与广医学检验实验室通过国家卫生健康委临床检验中心通过2025年度遗传病高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价。

2025年10月28日， KIVDA、CAIVD、CPCEM共同主办的中韩体外诊断产业高层交流会议在韩国首尔举行。广西医科大学数字医学与健康广西高校工程研究中心与迪安诊断签订合作。丹纳赫医学诊断平台中国研发制造基地荣获“亚太区可持续发展最佳进步奖”。禾元生物在上交所科创板挂牌上市。 浙江省工业和信息化厅正式公示了第七批专精特新“小巨人”企业名单，赛基生物成功入选。

2025年10月29日，三优生物与之江生物战略合作。国家药监局医疗器械技术审评中心发布征求《碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》意见通知。国家卫生健康委等五部门印发《关于开展医养结合促进行动的通知》。国家卫健委等六部门发布《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》。中华医学会病理学分会换届选举刘东戈任第十四届委员会主任委员，梁智勇为前任主任委员，王哲当选候任主任委员。

2025年10月30日，万孚生物发布MiniTLA LA-6400全自动生化免疫流水线。

2025年10月31日，中元汇吉与贝克曼库尔特战略合作。万泰生物与金源信战略合作。中元汇吉与贝克曼库尔特战略合作。中华医学会第十九次检验医学学术会议开幕。

New Year

11月

2025年11月，张罗任首都医科大学党委副书记、校长。阿尔茨海默病血液标志物检测标准化（中国）工作组成立。傅启华任四川省医学科学院·四川省人民医院院长。Revvity公司将收购科学软件解决方案全球供应商ACD/Labs。Labcorp与Parkview Health战略合作。吉因加完成3亿人民币的D轮融资。睿璟生物完成近亿元B轮融资。德适生物获得杭州市首批“新势力”企业。万子健司法鉴定所法医毒物专业成功通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的严格现场评审获得CNAS认可证书。中合基因完成数千万元Pre-A+轮融资。凯杰公司将以约2.25亿美元现金收购单细胞测序技术提供商Parse Biosciences。

2025年11月1日，国家重大专项“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究—鼻咽癌早筛新方法及基于微创外科手术的综合治疗策略研究”项目启动万泰凯瑞和优迈科入选项目参与单位。厦门大学附属中山医院携手迪安诊断，成立“海峡精准医学中心”。北京大学第一医院—美康生物心血管代谢精准诊疗协同创新联合实验室签约仪式举行。

2025年11月3日，丹娜生物在北交所上市。金域医学斩获国际“质量奥林匹克”最高荣誉。

2025年11月4日，国家药监局发布《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》。国家卫健委发布《成人健康体检项目推荐指引（2025年版）》。国家卫健委等五部门印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》。

2025年11月5日，丹纳赫与尚思自然科学研究院战略合作。贝瑞基因与Illumina深化战略合作。西门子与诺华战略合作。国家卫生健康委发布《一般血站设备配置基本标准》推荐性卫生行业标准，该标准自2026年1月1日起施行。

2025年11月6日，“中国1型糖尿病生态共建合作联盟”正式启动。丹纳赫中国与通用技术集团战略合作。迈瑞与瑞亚力举行TGA联合实验室战略合作。可孚医疗与腾讯云战略合作。亚辉龙携手赛诺菲围绕1型糖尿病构建“风险预测—动态评估—鉴别诊断—治疗监测”诊疗一体化方案。陆妹娟同志任昆山市第一人民医院党委副书记、院长。

2025年11月7日，贝克曼库尔特与卫材中国签署合作意向书。迈瑞与瑞亚力隆重举行TGA联合实验室战略合作。

国务院办公厅发布《关于加快场景培育和开放推动新场景大规模应用的实施意见》。国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局组织制定《医务人员互联网健康科普负面行为清单（试行）》。

2025年11月10日，国务院发布《关于进一步促进民间投资发展的若干措施》提出13项针对性政策举措。迈瑞医疗正式向香港联合交易所递交上市申请书。

2025年11月11日，安序源向港交所呈交了IPO（首次公开募股）申请文件。

2025年11月12日，2025年上海市外商投资百强企业发布。罗氏诊断同时上榜四个榜单。西门子拟对其目前持有约67%股份的西门子医疗进行去并表操作。2025年11月14日，国家卫健委印发《基层慢性病健康管理服务能力建设指引》。贵州艾迪康通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）医学实验室认可评审专家组评审。中国上市公司协会发布《中国上市公司可持续发展最佳实践案例2025》，复星医药入选。万孚生物与西安交大一附院战略合作。广东省工业和信息化厅公布第24批省级企业技术中心名单，微远基因被正式认定为广东省企业技术中心。

2025年11月15日，宝诚生物与美国PacBio公司成立“PacBio-宝诚生物中国联合实验室”。

2025年11月16日，魏伟已任湖北省卫健委员会党组成员、副主任。华检医疗斥资5亿元人民币收购创业慧康6.23%股权。安益谱（苏州）获得海能技术2100万元融资。

2025年11月17日，达安基因公告广药集团将合计控制公司约3.74亿股股份，占总股本26.63%成为公司间接控股股东。

2025年11月18日，吉林大学第一医院与金域医学战略合作。润达医疗与华鲲振宇战略合作。万泰生物入选“2025年上市公司可持续发展优秀实践案例”榜单。

2025年11月19日，真迈生物与伯豪生物战略合作。由工信部人才交流中心主办、双品工程品牌建设委员会协办的“2025年度品牌引领行动暨优秀品牌建设经典案例评选”圣湘生物入选“标杆企业”，戴立忠获评“年度品牌影响力企业家”。博科生物以全项满分的优异成绩通过国家卫健委临床检验中心组织的室间质量评价（EQA）。

2025年11月20日，真迈生物与广科安德战略合作。河南省首笔医疗行业数据产品场内交易在郑州数据交易中心顺利落槌。郑州金域与安图生物正式达成数据产品的场内交易。Sapphiros与罗氏战略合作。

2025年11月21日，史颖弘同志兼任复旦大学附属金山医院院长。

2025年11月22日，苏成豪同志任复旦中山厦门医院党委书记，洪于蕙同志任党委副书记、纪委书记。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司发布《关于投资设立全资孙公司并完成工商注册登记的公告》。

2025年11月23日，，诺唯赞发布《关于控股子公司增资扩股暨引入外部投资者且公司为控股子公司提供担保的公告》。

2025年11月24日，7部门联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》。中国食品药品检定研究院发布征求《医学实验室ISO15189在临床病理学的应用指南》等11项医疗器械国家标准（征求意见稿）意见通知。

2025年11月25日，国家药监局医疗器械技术审评中心《关于公开征求《葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等4项指导原则意见的通知》。阿里健康与圣湘生物战略合作。复星医药与睿智医药战略合作。

2025年11月26日，工业和信息化部等6部门联合印发《关于增强消费品供需适配性进一步促进消费的实施方案》。

2025年11月27日，财政部、国家医保局提前下达2026年医疗服务与保障能力提升补助资金预算通知。Cytiva与同金干细胞战略合作。

2025年11月28日，崔巍教授入选“国之名医·卓越建树”榜单。

New Year

12月

2025年12月， GE医疗宣布与梅奥诊所达成一项以癌症护理为核心的合作。FDA发布提案，拟将伴随诊断试剂从III类医疗器械重新分类为 II类医疗器械，II类医疗器械需通过 510 (k) 认证，而III类医疗器械则需经过上市前批准（PMA）程序。礼来公司凭借减重药物业务，成为全球首家市值突破1万亿美元的制药企业。印度首个补体检测专用实验室正式启用。通用医疗将以 23 亿美元现金收购Intelerad。Morphle Labs 完成500万美元A轮融资。Circular Genomics已完成 1500 万美元 A 轮融资。Ovation.io与PrecisionLife达成合作。赵娟任中共首都医科大学附属北京儿童医院委员会委员、书记。董问天任北京大学第六医院党委书记。傅镁同志任复旦大学附属肿瘤医院党委副书记、纪委书记。

2025年12月1日，Circular Genomics完成1500万美元A轮融资。

2025年12月2日，2024卫生健康事业统计公报发布，基层诊疗占比达66.6%，服务可及性持续提升。海尔施张迪骏入选宁波市青年科技创新领军人才名单。

2025年12月3日，九强生物与索灵诊断战略合作。刘玉林任湖北省肿瘤医院党委副书记、院长。

2025年12月4日， 国家卫健委发布《临床用血技术规范（2025年版）的通知》。圣湘生物与百济神州战略合作。洁特生物旗下的中赛柏泰生物科技（杭州）有限公司、洁科膜过滤技术（杭州）有限公司正式签约入驻临空。新华医疗全资子公司华佗国际拟通过公开市场交易方式出售华检医疗不超过5%的股份。丹娜生物总部基地在中新天津生态城开工建设。

2025年12月6日，广西多模态生物标志物与精准诊断重点实验室正式揭牌。上海市嘉定区中心医院、上海市第四人民医院通过三级乙等综合医院评审。吉因加制造基地投产。

2025年12月7月，李芳任国家药品监督管理局食品药品审核查验中心党委书记、主任。

2025年12月8日，海尔施与鑫诺美迪战略合作。辉瑞与卡尤迪、丹娜生物、金圻睿分别签署战略合作协议。圣湘生物、贝瑞基因、圣域医疗入选“2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位名单”。 金域医学创新型课题《基于靶向二代测序技术的呼吸道感染病原体精准检测方法的研发》，凭借突出的技术突破与应用价值，荣获全国一等成果奖。

2025年12月9日，辉瑞与复星医药共同签订《许可协议》。可孚医疗与飞利浦战略合作。

2025年12月10日，透景生命总部及产业化基地启动。袁进同志任首都医科大学附属北京同仁医院院长。吉因加与立康生命战略合作。

2025年12月11日，海尔施王子瑜、朱晶晶、张婷、宋琳琳入选宁波市教育局公示的宁波市 “产业教授”拟选聘人员名单。

2025年12月12日，科华生物获 “2025杰出雇主” 称号。九强生物获2025上市公司金牛奖“金信披奖”与“上证鹰・金质量”人气公司奖。

2025年12月14日，乐土生物科技与瑞心生物科技战略合作。

2025年12月15日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于印发医保基金清算提质增效三年行动计划的通知》。赵娟任中共首都医科大学附属北京儿童医院委员会委员、书记。罗氏诊断伴随诊断试剂（免疫组织化学法）正式获得NMPA批准。国家药监局器审中心发布HLA-B*27基因检测试剂注册审查指导原则等4项指导原则的通告。

2025年12月16日，罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列检测1获NMPA批准在华上市。

2025年12月18日，百普赛斯董事会通过发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的议案。上海捷诺完成新一轮融资。安捷伦与解达生物战略合作。

2025年12月19日，美年健康与圣湘生物战略合作。

2025年12月20日，罗氏诊断中国与上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）合作共建“特许产品先行先试示范中心”。

2025年12月21日，吉因加拟在香港主板上市。东方基因20周年庆典举办。

2025年12月22日，雷度米特与宜乐芯战略合作并完成首台产品交付。国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》。瑞吉生物与阅微基因战略合作。

2025年12月23日，万泰生物参加2025年国家免疫规划疫苗集中采购项目—双价人乳头瘤病毒疫苗采购项目的投标工作，公司双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）入围，单价为人民币27.5 元。浙江省卫健委发布《浙江省卫生健康委关于成立浙江省人民医院医疗集团的通知》。

2025年12月24日，经国务院同意，国家发展改革委、商务部全文发布《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》，自2026年2月1日起施行。迈瑞生物与京东方战略合作。Singlera Genomics及其合作伙伴Breakthrough Genomics与匹兹堡大学研究合作。博科集团与中生北控战略合作。

2025年12月25日，苏州亚科与迈瑞医疗战略合作。新产业五期工程开工。亚科科技与迈瑞医疗战略合作。臻和科技与序祯达生物战略合作。国家药监局关于发布《医疗器械出口销售证明管理规定的公告》

2025年12月26日，刘平安任湖南省卫生健康委党组书记。思昆生物与仁新医学检验实验室战略合作层浪生物与华大智造战略合作。现代高达生物与九安医疗战略合作。博瑞策生物完成超1亿元人民币A轮融资。林勋同志为上海中医药大学附属曙光医院党委副书记、院长。

2025年12月29日，国家卫健委发布《医院感染管理信息系统基本功能标准》等3项推荐性卫生行业标准，2026年6月1日起施行。亚辉龙与美年健康战略合作。

2025年12月30日，国务院总理李强签署国务院令，公布《中华人民共和国增值税法实施条例》，自2026年1月1日起施行。国家药监局器审中心发布《体外诊断试剂变更注册审查指导原则等2项注册审查指导原则》。中国政府采购网发布《北大荒集团总医院2026年检验项目外送检测服务竞争性磋商》公告。

2025年12月31日，武汉明德生物科技股份有限公司与蓝帆医疗股份有限公司签署《股权收购意向协议》，双方就公司以现金方式收购武汉必凯尔救助用品有限公司100%股权的交易达成框架性意向。中析生物获数千万元A+轮融资。博科收购中生北控21.64%股权。