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吉林、湖北展开医疗器械监管行动

更新时间:2015/4/22 14:16:14 浏览次数:2618

近日,吉林省、湖北省展开了对医疗器械生产、经营、使用各个环节的大力监管行动;其中,重点提到了综合整治体外诊断试剂和互联网销售两个内容,值得关注。

吉林省:综合整治体外诊断试剂

近日,吉林省食品药品监督管理局召开 全省医疗器械监管暨体外诊断试剂质量评估和综合治理工作培训会,部署2015年全省医疗器械监管工作,分解重点工作任务。

会议要求4大重点工作任务:

1.利用7个月时间,通过开展百日风险大排查、专项整治、质量调查、专题调研、体外诊断试剂质量万里行等活动,进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用行为。

2.开展基层监管人员培训,提升监管能力和水平。

3.加大案件查办力度,严厉打击违法违规行为。

4.建立健全质量监管体系和监管制度,加强长效监管机制建设。

湖北省:整治医疗器械互联网销售

由于大量医药电商(如天猫等)近年来大规模从互联网销售医疗器械,且不少社区、商场也开展了医疗器械的体验式服务,所以监管问题变得日趋重要!因此,湖北省将今年医疗器械监管的重点,集中到互联网销售等方面。

三大重要工作内容:

1.将推进信用体系建设,试点开展医疗器械质量安全信用等级评定工作。

2.认真探索研究医疗器械第三方物流、互联网销售、体验式服务行为等监管方式。

3.组织开展医疗机构超声类医疗器械质量情况专项调研。

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