不同检测平台，结论为何南辕北辙？

同一样本前后测试，结果CV大得离谱？

检测结果与临床不符？(典型项目：TSH，T3，T4, cTnT等）

这些问题的“真凶”，很可能就是游离生物素（Free-Biotin）的干扰，导致检测结果不可靠。

别慌！今天我们先从“检测黄金搭档”—生物素-链霉亲和素系统（Streptavidin-Biotin System, SA-Biotin）说起，再为大家安利一款有效解决游离生物素干扰的升级款工具，效率直接翻倍～

一

SA-Biotin系统的“双刃剑”

生物素（Biotin）与链霉亲和素（Streptavidin, SA)具有超高亲和力和特异性，1个SA分子可结合多达4个Bio分子。基于此特性，SA-Biotin系统在免疫检测中被广泛应用：

a.作为信号放大工具(Signal Amplification Fundament)，显著提升检测灵敏度；

 

b.作为长臂桥接元件(Long-arm bridging element)，用于连接抗原/抗体与固相（如磁珠、ELISA板）或标记物（HRP、ALP、钌、吖啶酯等），提高反应效率。

然而，SA-Biotin系统无法区分样本中的游离生物素与试剂中抗原/抗体标记的生物素（偶联态生物素）。当游离生物素部分结合SA时，就可能导致检测体系失真，从而埋下“隐形雷”。 

二

游离生物素的主要来源 

1)日常膳食：通常使血液Biotin浓度升高<1ng/mL，不会对检测产生干扰；

2)营养保健品：如减肥/健身类补剂，部分可使血液Biotin浓度飙升至500ng/mL，显著干扰SA-Biotin检测系统；

3)药物治疗：如多发性硬化症（MS）治疗，血液Biotin浓度可超1000ng/mL，必然对SA-Biotin检测系统造成严重干扰。

三

突破瓶颈：同仁心推出“仅识别偶联态生物素的抗体”

在免疫检测中，游离生物素（Free-Biotin）干扰一直是全球难题。

Roche在2017-2018年已公开其Elecsys系统可耐受20~50ng/mL游离生物素，后续部分项目提升至500~800ng/mL，至2023年，部分试剂（如sFlt-1/ PlGF）可达1200~1300ng/mL。

传统方案如改造SA、优化Biotin/SA用量、加入游离生物素抗体或采血前限制，往往面临研发周期长、成本高、交叉反应风险大等问题，临床应用受限。

针对这一难题，同仁心率先推出 “仅识别偶联态生物素的抗体”—脱硫生物素抗体（Desthiobiotin Ab, DTB Ab）。该抗体可直接替代SA-Biotin系统中的SA，从根源上规避游离生物素干扰，同时保持成本可控，为临床检测提供更加稳定、可靠的解决方案。

四

脱硫生物素抗体的三大性能优势

同仁心脱硫生物素抗体（Desthiobiotin Ab, DTB Ab）仅识别偶联态生物素，为免疫检测行业带来全新解决思路，具有以下性能优势：

1.精准识别偶联态生物

脱硫生物素（Desthiobiotin）与生物素（Biotin）在结构上存在细微差异（噻唑烷环是否闭合，硫原子是否存在）。结合杂交瘤抗体负向筛选机制，能够有效获得特异性识别偶联态生物素的抗体，而不识别天然/游离生物素。实验数据显示，同仁心DTB Ab对游离生物素的交叉反应率低于3%。

注：人体自然代谢不会产生脱硫生物素。

2.高亲和力兔源单抗平台

相较于传统小鼠单抗，兔源单克隆抗体具有更高亲和力和更丰富的抗原表位识别能力。通过先进的免疫与筛选技术获得的兔单抗，在结合强度、特异性和稳定性上均显著优于鼠单抗。同仁心在DTB Ab研发中采用高亲和力兔单抗平台，最大程度降低Free-Biotin的非特异性结合。

3.CHO稳定细胞株构建

通过重组表达和多轮驯化，建立高效、稳定的CHO细胞株，确保工业化生产的稳定性、供应性可持续和成本可控性。这为新一代“脱硫生物素抗体-偶联态生物素系统”（DTB Ab-Biotin System）的应用奠定了坚实基础。

五

核心优势：性能显著超越SA

在吖啶酯化学发光免疫分析平台（AE 平台）HBsAb 项目中，对比同仁心DTB Ab与进口/国产主流SA的表现（抗干扰力、活性、信噪比、热稳定性、批次一致性）：

1.抗干扰力

同仁心“DTB Ab-Biotin”系统在Free-Biotin浓度高达2000ng/mL时，信号才出现轻微下降；而传统的SA-Biotin系统在Free-Biotin浓度仅2ng/mL时，信号即快速下降。由实验结果可知，同仁心DTB Ab抗Free-Biotin干扰能力提升约1000倍。

2. 活性 & 信噪比

同仁心DTB Ab活性较进口主流SA高出50%，较国产主流SA高出90%；信噪比表现同样突出，较进口主流SA提升20%、较国产主流SA提升76%，为高灵敏度检测提供有力支撑。

3.热稳定性

在热稳定性测试中，同仁心DTB Ab于在37℃静置6天后，各浓度点变化幅度均＜10%，显著优于行业普遍标准，这一表现保障了检测结果的稳定可靠。

4.批次稳定

传统杂交瘤工艺制备的抗体，批次间活性差异通常＞15%。同仁心采用CHO稳转株表达，结合Protein A亲和纯化工艺，基因序列全程稳定可控；同仁心CHO稳转株产品实测3批，信号差异最大仅7%，完全符合工业化生产对一致性的要求。

同仁心产品推荐

同仁心脱硫生物素抗体（DTB Ab, 货号TY247），不仅能显著降低检测背景干扰，还可有效提升检测灵敏度与结果重复性。其应用范围包括：亲和纯化、蛋白质组学研究、细胞分选及诊断技术开发四大核心场景。

此外，同仁心还同步推出脱硫生物素磁珠产品，为客户提供更便捷的使用体验。