2024年12月31日，康柏莱生物全自动脂蛋白图像分析系统获批二类医疗器械注册证。

该设备采用梯度凝胶电泳法进行脂蛋白亚型全自动分析检测，适用于心脑血管疾病早期精准筛查、精准血脂评估及降脂药物疗效评估，应用广泛，具有较大临床价值。

临床意义

更适用于ASCVD病因的鉴别诊断

可避免常规血脂检测未见异常所致ASCVD风险评估漏检、ASCVD患者找不到血脂病因。

更精准进行ASCVD风险等级评估

增加脂蛋白亚型检测作为新的危险因素，改进传统的ASCVD风险评估模型，使得风险等级评估更加精准。

更早期识别血脂异常风险

联合脂蛋白亚型风险因素进行综合防控，可以最大程度对ASCVD风险个体的早期识别，以及对降脂药物达标仍存在ASCVD风险个体的识别。

更科学评估降脂药物疗效

通过定期检测脂蛋白亚型，对使用降脂药物前后血脂水平进行有效检测，临床可及时了解患者血脂的控制情况，对降脂药物的使用效果予以评估。如血脂水平没有得到有效控制，临床调整药物剂量或者更换其他药物，以便更好地控制血脂水平。

全自动脂蛋白图像分析系统

01、电泳最大通量：56个样本

02、分析最大通量：26个样本

03、批量分析出报告时间：3秒内

04、系统功能：开机自检、样本架自动导出/导入、内置坐标校准识别、图像自动校正、质控监测、历史报告查询等

配套试剂

产品名称	脂蛋白样本密度分离液 （梯度凝胶电泳法）
方法学	聚丙烯酰胺凝胶电泳法
包装规格	60人份/盒
检测标本	血清/血浆（EDTA 抗凝剂）
保存及运输条件	2-8℃保存，禁止冻存
有效期	未开封产品，有效期1 年   已开封产品，有效期60 天

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微信号｜康柏莱生物

网  站｜www.kangbio.com.cn