12项体外诊断产品指导原则征求意见稿：

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）

(征求意见稿)电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册审查指导原则 （2024年修订版）（征求意见稿）

胱抑素C测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）

抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

链球菌鉴定试剂注册审查指导原则(征求意见稿）

酶联免疫分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）

微量元素分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）

心肌肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶MB检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）

血流变分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）

脂蛋白（a）检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

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