近日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，在医疗领域开展扩大开放试点工作，同时，国家发展和改革委员会与商务部发布了《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024 年版）》，进一步明确了外商投资医疗领域的规则与方向。

一、扩大开放试点工作内容

拟准许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳以及海南全岛设立外商独资医院，不过中医类医院除外，且不包括并购公立医院。

同时，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港，将允许外商投资企业开展人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用，这些技术可用于产品的注册上市和生产。

二、外商投资准入负面清单相关规定

在 2024 年版负面清单中，进一步明确了外商投资医疗领域的限制与开放范围。制造业外资准入限制 “清零”，为医疗相关制造业的外资进入提供了更广阔的空间。同时，对于医疗服务领域，负面清单规定了外商独资医院的设立条件与限制，与扩大开放试点工作相互呼应。

境外投资者在投资医疗领域时，需明确自身不能以个体工商户、个人独资企业投资人、农民专业合作社成员的身份在中国从事投资经营活动。投资主体应具有相关经验和符合法人资格要求，以确保能够为我国医疗领域带来先进的技术、管理经验和服务模式。

《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》已经2024年4月8日国家发展和改革委员会第10次委务会议审议通过和商务部审签，并经党中央、国务院同意，现予发布，自2024年11月1日起施行。

国家发展和改革委员会主任：郑栅洁

商务部部长：王文涛

  2024年9月6日

负面清单详情如下：