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列入国家重点研发计划:一项IVD产品获优先审批

更新时间:2024/6/17 17:31:48 浏览次数:1585

6月17日,国家药监局器审中心发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第7号)》。



申请人

苏州天隆生物科技有限公司


受理号

CSZ2400241


产品名称

丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)


同意理由

该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。


图片


公示时间:2024年6月17日至2024年6月24日


公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。


联 系 人:张欣


电话:010-86452928


电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn


地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

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