昨日，浙江省食品药品监督管理局发布了关于调整《浙江省重点监管医疗器械目录》的通知（浙食药监械[2015]2号）文件，据了解，浙江省药监局根据CFDA（食药监械监[2014]234号）和(食药监械监[2014]235号)文件精神，经过广泛征求意见并结合浙江省医疗器械生产监管实际情况，决定调整省级重点监管医疗器械目录的决定。

值得注意的是，新版目录中，原重点监管对象医用缝合针、线（非吸收性）以及金蒸汽激光治疗机、铜蒸汽激光治疗机、磁共振成像系统、眼内灌注液、医用生物蛋白胶、血液辐照仪、血液过滤网、滤膜、医用核素设备等被有创传感器、以用光学器具、仪器及内窥镜设备、激光手术和治疗设备、高压氧治疗设备、植入材料和人工器官、输液辅助装置、医用缝合材料及粘合剂等替代。

附《浙江省重点监管医疗器械目录》的通知