中国医药物资协会医疗器械分会《年度医疗器械行业发展状况蓝皮书》的主撰人员，对CFDA过去7年来对医疗器械生产、经营企业数量统计进行了汇编，得出如下统计全表。

从表中我们可以看出，从2007年至2013年底，全国医疗器械生产、经营企业几乎每年都在缓慢地增长，其中：
 

Ⅰ类生产企业增长了974家；Ⅱ类生产企业增长了1729家；Ⅲ类生产企业增长了553家；经营企业增长了22857家。

同药品相比，医疗器械行业显然还没有进入大洗牌时代。但自从2013年以后，器械法规密集出台，大竞争时代来临。