美国当地时间2014年12月1日，美国FDA发布了关于对西门子医疗诊断公司（SiemensHealthcare Diagnostics）快速革兰氏阴性检测板（RapidGram Negative Combo Panels）的召回通告。

召回类别：I 级

召回起始时间：2014年10月17日。

召回产品：快速Neg BP 3型检测板和快速Neg尿液1型检测板

召回产品于2013年11月21日至2014年8月11日期间生产，于2013年12月至2014年9月期间销售。

产品用途：

这些产品可以识别某些革兰氏阴性细菌和衡量细菌(肠杆菌科,不动杆菌属的物种和铜绿假单胞菌)是如何对抗生素的，如阿奇霉素、头孢噻肟、头孢他啶和头孢曲松。检测结果可以帮助卫生保健提供者选择正确的抗生素治疗患者。

召回公司：

Siemens Healthcare Diagnostics,Incorporated.

2040 Enterprise Boulevard

West Sacramento, California 95691

召回原因：

可能在以下抗生素出现不正确的测试结果:阿奇霉素、头孢噻肟、头孢他啶、头孢曲松钠。检测结果可能显示某些细菌对这些抗生素敏感，实际上是细菌耐药。使用这些产品可能会导致病人无效治疗,并在罕见情况下可能导致死亡。

采取措施：

2014年10月17日和2014年11月7日，西门子再一次向客户发出紧急医疗器械召回信说明产品存在的问题和处理措施。

对于使用该产品的用户：应停止使用产品；丢弃任何剩余的产品库存；完成并返回紧急医疗器械召回信后附的紧急医疗器械自愿校正信；将紧急医疗器械召回信件转发给其他可能使用召回产品用户。

本次为I 级召回，召回中最严重的级别，涉及的情况可能是此类产品的使用可能导致严重不良健康后果甚至死亡，有使用西门子生产诊断试剂的实验室或医院应排除是否使用该召回产。