《中国体外诊断行业年度报告》（以下简称“行业报告”）于每年的3月份在中国体外诊断产业发展大会上隆重发布，该报告是《全国体外诊断产业发展蓝皮书》（总五卷）系列丛书不可或缺的一部分。2019年12月以来爆发的新冠病毒肺炎疫情对国内外各行业产生了巨大冲击和影响并且还在持续，对医疗行业，包括体外诊断行业的影响也是深远的。全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会和中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院联合编写的2021年中国体外诊断行业年度报告，延续了以往的编撰风格，从政策与环境、现状与进展、机遇与挑战、意见与建议四个部分进行全面、深入、透彻而又前瞻性的加以分析。

《中国体外诊断行业年度报告》 ( 2021版 )对2021年上半年87家诊断上市公司、新三板挂牌企业的数据及2021年前三季度48家主板、中小板、创业板和科创板上市公司的数据进行整理，2021年上半年87家上市公司总营收746.5亿元，同比增长54.79%；归属净利润179.2亿元，同比增长82.06%。2021年前三季度48家主板、中小板、创业板和科创板上市公司总营收1033.32亿元，同比增长43.57%；归属净利润291.4亿元，同比增长47.74%。

全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会联合中国医疗器械行业协会体外诊断分会进行调研问卷，并且邀请了上海医疗器械行业协会体外诊断专委会以及体外诊断与精准医疗投资与产业联盟一起对行业协会成员发起了问卷调研，本次行业发展问卷共收到有效调查表超过400份，通过反馈企业的相关数据汇总，判断2021年行业增长率超过15%，预计2022年行业增长将超过10%。回顾认为2021年度行业增长集中在10%-20%，占比44%；增长集中度最高在10%-15%，占比26%。预测2022年度行业增长集中也在10%-20%，占比51%；增长集中度最高也在10%-15%，占比30%。与上一年度调研数据相比：在增长百分比上认为2021年度行业增长集中在10%-20%占比40%，这一结果与上一年度行业报告中对2021年增长的预测在10%-20%约有51%的结果相比，降低了约7个百分点。通过对外资企业的问卷调发现，与2020年的预测相比，约有66%的外资单位预测行业增长集中在10%-20%，这个数据明显高于总调查表中预测行业增长集中数44%，较之前的调研数据，外资对中国市场的了解与判断越来越接近于国内公司。

值得关注的是，在增长百分比上，反馈2021年度行业增长集中在10%-20%的占比率44%较2020低了1个百分点，是六年内最低，但是增长情况>20%的占比率却达到了25%，这是问卷调查表七年来第一次超过20%（此前最高的为2015年的16%），说明行业内企业发展的差异化在加大。根据调研显示，2021年细分市场发展情况预估中15%-25%区间里，排在前三位的分别是分子诊断、POCT、免疫（这与未来最具发展潜力的前三位一致，但排位略有差异，POCT排在免疫之前）；后面依次是微生物、血液及病理；生化依然垫底，已连续三年位列末位。

根据调研数据来分析行业发展遇到困难因素按照综合加权排序。依次为产品研发、产品注册、医保收费、市场推广、人才短缺、资金和融资，与2020调研相比，“市场推广”与“资金和融资”的位置互换位列第四，也是近三年第一次排位仅次“医保收费”。根据企业对“最急需获得的支持”的问题的反馈来看，医保收费、资金、采购招标、优化产品注册流程、投融资、税收政策、政府项目资助等是企业呼声最高的需要扶持的项目。从2017年问卷调查中首次增加该选项题后，“优化产品注册流程”始终是首选支持项，但此次调研降至第四，“医保收费”升至第一，“资金”由2020年的第四升至第二，“采购招标”不变位列第三。

在全球各国爆发的新冠疫情，与全球政治环境、经济、技术创新、互联网等诸多因素作用下，使得体外诊断企业面临着新的机遇与挑战。2021版行业报告从机遇和挑战两方面进行剖析，机遇方面，从医疗支出、疫情常态化防控出现的机会、海外发展、多胎政策开放推动优生优育检查、药监局政策推动注册快速便捷等九大维度加以阐述；挑战方面从医疗服务价格改革和医保支付方式改变、招标采购的冲击等方面进行提示，并一如既往的提出了六大建设性提议以飨读者。

点击购买

《中国体外诊断行业年度报告》自 2013 年版首次公开出版发行以来，已连续出版发行9年。本报告在编辑过程中得到了全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会会员单位以及上海市实验医学研究院和国内知名企业家们的大力支持与合作。目前该报告连同中、英文版的蓝皮书系列丛书已支持在线预定，体外诊断领域的专业人士若想全方位、多角度的了解IVD的市场状况、运营模式、商业模式、每个细分领域的发展状况、我国本土政策现状、环境和执行情况以及上中下游关联性、变化程度、市场增长情况等。

请识别下方二维码或下载体外诊断快讯APP直接在线订购。