截至2020年10月30日， 美国食品药品监督管理局FDA 已紧急授权全球288款新冠检测产品，其中新冠抗原检测产品有7款。

据悉，国内多家体外诊断企业抗原检测产品已获FDA受理，期待早日获批！

FDA批准7款抗原检测产品：

2020年10月23日

企业名称：

Celltrion USA, Inc.

批准产品：

Sampinute COVID-19 Antigen MIA

2020年10月13日

企业名称：

Access Bio, Inc.

批准产品：

CareStart COVID-19 Antigen test

2020年10月2日

企业名称：

快臻 Quidel Corporation

批准产品：

Sofia 2 Flu + SARS Antigen FIA

2020年8月26日

企业名称：

雅培 Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.

批准产品：

BinaxNOW COVID-19 Ag Card

2020年8月18日

企业名称：

LumiraDx UK Ltd.

批准产品：

LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test

2020年7月23日

企业名称：

碧迪 Becton, Dickinson and Company (BD)

批准产品：

BD Veritor System for Rapid Detection of SARS-CoV-2

2020年7月17日

企业名称：

快臻 Quidel Corporation

批准产品：

Sofia SARS Antigen FIA