中文
|
English
| 您是第
52997975
个访问者!
您好,欢迎来到全国体外诊断网(全国实验医学网)!
搜索
热门搜索:
分会介绍 | 会员名单 | 行业资讯
产业分会
分会介绍
理事会成员
分会事务
行业资讯
业界动态
医疗改革
仪器试剂
政策法规
政策法规
相关标准
指导原则
注册备案
专家共识
书籍刊物
杂志电子版(PC端)
杂志电子版(移动端)
蓝皮书、行业报告
在线投稿
免费订阅
在线购买
企业专栏
企业简介
会员资讯
支持单位
会展会议
发展大会
原材料论坛
亮检验
流通企业论坛
行业会议
CACLP·CISCE
返回首页
实验医学分会
分会介绍
分会成员
分会事务
学术活动
创之声大会
科研资讯
检验常识
研究动态
VIEW期刊
关于VIEW
编委会成员
最新动态
联系我们
视频专区
发展大会
创之声大会
亮·检验论坛
流通论坛
原材料论坛
线上会议
CACLP·CISCE
其他视频
诊断的价值系列专访
联系我们
政策法规
当前位置:
首页
>
政策法规
> 注册备案
全部资讯
政策法规
相关标准
指导原则
注册备案
专家共识
CFDA发布2015年度医疗器械注册工作报告
2016-04-05
2015年,国家食品药品监督管理总局(以下简称食品药品监管总局)以维护和促进公众健康为己任,深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),推进..
尿液分析仪产品注册技术审查指导原则
2016-02-19
本指导原则旨在指导和规范尿液分析仪产品的技术审评工作,帮助审评人员增进对该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等方面内容的理解
关于公布注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知
2016-02-02
为配合《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的实施执行,现将供注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品形成目录,公布如下。 注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第一期) 注册检验用..
广东省药监局印发第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知
2016-01-14
食药监办械安〔2015〕552号 各地级以上市、顺德区食品药品监管局: 为做好广东省辖区内第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作,参照《食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知》..
医疗器械注册管理法规解读之六
2016-01-08
一、《医疗器械通用名称命名规则》制定的背景是什么? 规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用通用名称有助于生产、流通、使用、监管各方对医疗器械产品进行高效的识别,是正确使用和科学监管的前提。 2014年国务..
浙江省食药监局印发医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 (试行)通知
2015-12-30
省局机关相关处室、直属相关单位: 国家食品药品监督管理总局《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》(食药监械管〔2015〕63号)已发布实施。为进一步规范全省第二类和第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作..
CFDA发布医疗器械注册指定检验工作管理规定
2015-12-03
为规范医疗器械注册指定检验工作,依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械注册指定检..
CFDA发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序
2015-11-26
为规范境内第三类和进口医疗器械注册相关工作,按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(食品药品监管总局令第4号)要求,食品药品监管总局组织制修订了医疗器械注册证补办等5个程序,现予发布,..
CFDA:医疗器械注册管理法规解读之五
2015-11-20
一、医疗器械强制性标准 根据《中华人民共和国标准化法》有关规定,需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准;没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。保障人体健康,人身、财产安全..
CFDA:医疗器械注册管理法规解读
2015-11-05
一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更? 依据《医疗器械注册管理办法》(食品药品监管总局令第4号)第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》(食药监械管[2014]208号),《医疗器械注册证》及其附..
广东省食药监局医疗器械注册处公开征求《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》意见
2015-10-29
为响应国家"大众创业、万众创新"政策,鼓励我省医疗器械的研究与创新,促进我省医疗器械新技术的推广和应用,推动我省医疗器械产业健康发展,根据国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、国家食品药品监督管理..
关于征求相关医疗器械注册事项办理程序意见的函
2015-10-08
食药监械管便函〔2015〕61号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械注册管理办法》(食品药品监管总局令第4号)等医疗器械法规和配套性规章已正式颁布实施,为落实..
CFDA关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告(2015年第50号)
2015-08-10
为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。 特此通告。 附件:医疗器械软件注册技术审查指导原则.doc ..
关于调整注册申报资料接收方式的公告(第150号)
2015-07-03
为加强与申请人的沟通,提高行政受理工作效率和质量,经研究,我中心决定自2015年7月6日起,调整受理大厅申报资料接收方式。有关事项公告如下: 一、进口第一类医疗器械(含体外诊断试剂)备案、医疗器械(含体外诊断试剂)登记事项..
食药总局公布15项不予注册产品名录
2015-07-02
7月1日,国家食品药品监督管理总局发布了15个不予注册批件,其中包括8个2007至2011年间受理的纳米银产品,详情如下:
总数
151
条信息 共
11
页
首页
上一页
1
..
5
6
7
8
9
10
11
下一页
末页
全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 全国卫生产业企业管理协会实验医学分会
本网站部分内容来自互联网,如有涉及版权问题请及时告知,我们将尽快处理
上海市长宁区延安西路1118号龙之梦大厦2209室
邮政编码:200052 电话:021-63800152 传真:021-63800151
京ICP备15010734号-10
技术:
网至普网站建设
酒店
观免
在线
在线试看
视频
酒店
免费观看
在线视频
不卡观看
不卡观看
观看
国产
不卡视频
高清
在线视频
不卡视频
酒店
免费观看
高清
免费
在线播放
观免
高清视频
在线
免费
在线试看