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临床血液与体液检验基本技术标准
2022-11-08
点击查看:临床血液与体液检验基本技术标准
临床微生物检验基本技术标准
2022-11-08
点击查看:临床微生物检验基本技术标准
临床化学检验基本技术标准
2022-11-08
点击查看:临床化学检验基本技术标准
国家卫健委发布4项临床检验卫生行业标准
2022-11-08
现发布《临床化学检验基本技术标准》等4项推荐性卫生行业标准,编号和名称如下: WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准 WS/T 805—2022 &..
国家药监局发布2项体外诊断行业标准及2项修改单
2022-10-21
YY0719.2-2022《眼科光学接触镜护理产品第2部分:基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。 ..
《国家标准管理办法》发布
2022-09-21
(2022年9月9日国家市场监督管理总局令第59号公布自2023年3月1日起施行) 第一章总则 第一条为了加强国家标准管理,规范国家标准制定、实施和监督,根据《中华人民共和国标准化法》,制定本办法。 第..
《样本保存管(含保存液)》
2022-09-03
附件:《样本保存管(含保存液)》
《一次性使用采样拭子》
2022-09-03
附件:《一次性使用采样拭子》
团体标准 | 全自动核酸提取仪
2022-09-02
附件:全自动核酸提取仪
多家IVD企业联合起草的全自动核酸提取仪等三项团体标准发布
2022-08-24
2022年8月22日,广东省医疗器械管理学会正式发布《全自动核酸提取仪》《一次性使用采样拭子》《样本保存管(含保存液)》。 参与以上标准起草的单位有:潮州凯普生物化学有限公司、佛山市朗芯生物科技有限..
关于公开征求《医疗器械临床评价-术语和定义》等2项行业标准意见的通知
2022-08-11
各相关单位和个人: 根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位2022年关于标准制定的工作安排,我标准化技术归口单位已完成《医疗器械临床评价-术语和定义》《体外诊断试剂临床试验-术语和定义》2项行业标准征求意见稿等相关..
《急诊科POCT检验单元建设规范》预发布
2022-08-10
2022年8月6日,全国首个《急诊科POCT检验单元建设规范》省级标准在第二届南方急诊医学国际高峰论坛上进行预发布。该规范由广东省卫生健康委提出、归口,并组织实施,万孚生物(300482)积极申报并与广东省人民医院、广东省卫生经济学..
全国霍乱监测方案(2012 年版)
2022-07-13
全国霍乱监测方案(2012年版)
国家药监局关于发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》等 18项医疗器械行业标准的公告(2022年第52号)
2022-07-06
YY/T1833.1-2022《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分:术语》等18项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。 附件:医疗器械行业标准信息表 国家药品..
关于2022年中国标准创新贡献奖受理名单的公示
2022-07-03
根据《中国标准创新贡献奖管理办法》(市场监管总局公告2022年第9号)和《市场监管总局关于开展2022年中国标准创新贡献奖提名工作的通知》(国市监标创函〔2022〕67号),中国标准创新贡献奖领导小组办公室组织对提名材料进行了形式审..
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