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晕厥的诊断标准和诊疗流程
2019-02-21
晕厥是由多种原因引起的一种常见临床症状,其临床诊治涉及多个科室,诊断率低,误诊率高,缺乏规范化管理。
4项推荐性卫生行业标准,6月1日起实施
2019-01-25
关于发布《临床检验室间质量评价》等4项推荐性卫生行业标准的通告国卫通〔2018〕24号现发布《临床检验室间质量评价》等4项推荐性卫生行业标准,编号和名称如下:WST644—2018临床检验室间质量评价WST645.1—2018临床常用免疫学检验项目参..
国家标准化管理委员会 民政部印发《团体标准管理规定》
2019-01-21
近日,国家标准化管理委员会、民政部联合制定并发布《团体标准管理规定》,其中内容涉及团体标准的制定、实施、监督等几大部分
NMPA发布85个体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则目录
2019-01-18
国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作
截至目前!我国医疗器械标准高达1580项!
2018-12-25
截至目前!我国医疗器械标准高达1580项!
最新!卫健委重磅发布:原发性肺癌等18个肿瘤最新诊疗规范!
2018-12-24
卫健委重磅发布:原发性肺癌等18个肿瘤最新诊疗规范!
河北规范临床用血收费:送血服务费不得由病人承担
2018-11-01
河北省物价局、河北省卫生计生委日前联合下发《关于规范河北省公民临床用血收费标准的通知》,规定送血服务费由医疗机构支付,不得由病人承担。
CDRH和CBER关于生物技术相关医疗器械的管理职能划分
2018-10-25
FDA 于 1991 年对已经存在的中心间协议进行了更新,进一步明确了对于与生物技术相关的医疗器械及医疗技术,两中心之间存在的工作关系。
重磅!国家局发布用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则
2018-10-19
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械产品注册管理,进一步提高注册审查质量,鼓励用于罕见病防治医疗器械研发,国家药品监督管理局组织制定了用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则(见附件),现予发布。
《强制性国家标准管理办法(征求意见稿)》向社会公开征求意见 要求国标5年复审
2018-10-17
国家市场监督管理总局办公厅发布《强制性国家标准管理办法(征求意见稿)》向社会公开征求意见。
上海市食品药品监督管理局关于调整药品医疗器械产品注册收费标准的公告
2018-10-03
为贯彻落实2018年本市减轻企业负担工作要求,按照上海市财政局、物价局《关于降低药品、医疗器械产品注册收费标准的函》
对呼吸道病毒多重核酸检测试剂技术审查指导原则征求意见
2018-09-26
关于公开征求《呼吸道病毒多重核酸检测试剂技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知。
关于征求《医疗器械唯一标识系统 术语和定义》医疗器械行业标准意见的通知
2018-09-26
关于征求《医疗器械唯一标识系统 术语和定义》医疗器械行业标准意见的通知。
中检院关于2019年医疗器械行业标准申请立项项目公开征求意见
2018-09-20
根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,现对各医疗器械标准化(分)技术委员会或技术归口单位上报的2019年医疗器械行业标准申请立项项目(见附件1)公开征求意见。
实验室基础知识手册,人手一份!
2018-09-17
化学试剂数量繁多,种类复杂,通常根据用途分为一般试剂、基础试剂、高纯试剂、色谱试剂、生化试剂、光谱纯试剂和指示剂等。
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