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业界动态
医疗改革
仪器试剂
滴血诊百病,美国机构研发出新型便携医疗设备
2014-11-14
当下,数字健康革命仍然停滞不前,虽然科技巨头纷纷涉足该领域,诸如AppleHealth、GoogleFit的产品接连诞生,但在真正的医疗用途上依然没什么进展。Fitbit、Jawbone等可穿戴设备可以测量用户的步数和心率,但不能进行深入诊断诸如生物..
赛默飞合资公司立菲达安新型基因检测试剂盒获CFDA认证
2014-10-24
近日,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)宣布,旗下合资公司立菲达安成功开发出HBV耐药、HCV分型两款基因检测试剂盒;两款产品经中国国家食品药品监督管理总局审查,符合中国医疗器械产品市场准入规定,准许..
用于重症患者的POCT血气检测分析仪在欧洲上市
2014-10-15
近期,研究者们研发出一款新式的患者专用小型同轴血气分析仪,通过提供达到实验室标准的实时检测,来提高重症护理水平。 来自英国剑桥的SphereMedical公司是重症护理监护和诊断设备方面的创新者。在2014年英国和爱尔兰麻醉师协会..
罗氏推出生育力检测试剂盒,评估女性卵巢储备
2014-09-23
罗氏(Roche)近日宣布,推出一款名为ElecsysAMH(anti-mullerianhormone,AMH,抗苗勒管激素)血液检测试剂盒,该款新的生育力检测试剂盒通过检测血液中AMH水平作为指标,评估女性卵巢储备功能(ovarianreserve,OR)。 AMH是一..
新型FreeStyle Libre Flash检测仪无需手指采血即可检测血糖
2014-09-11
近日,雅培宣布其开发的革命性产品FreeStyleLibreFlash血糖检测仪已获得CE标志。与目前市面上其他血糖仪不同的是,FreeStyleLibreFlash血糖检测仪无需手指取血校准即可保证检测结果的准确性。 FreeStyleLibreFlash血糖检测仪由一..
美国Rheonix和Life Technologies公司引进了新的分子诊断平台
2014-09-03
近期,美国的Rheonix公司和LifeTechnologies公司引进了一项分子检测平台,用于他们的应用市场业务。Rheonix和LifeTechnologies的开发协议中,提到了其在临床诊断市场和食品安全市场中的需求。 Rheonix公司研发的分子诊断技术,包括..
国产新型肿瘤检测试剂研发成功
2014-09-01
8月30日,由中国初级卫生保健基金会主办的"VEGF-KIT创新检测试剂专家研讨会"在京举行。从会上获悉,我国学者自主研发的全球首个血管内皮生长因子定量检测试剂(VEGF-KIT),填补了国内外VEGF(血管内皮生长因子)在临床肿瘤检测领域的..
美国Quidel公司手持式A组链球菌分子诊断仪通过FDA认证
2014-08-25
Quidel公司(QuidelCorporation)是一家美国快速诊断检测系统供应商,最近他们宣布,其生产的定性检测AmpliVueGAS检验仪已通过美国食品药品管理局(FDA)的认证,即将在美国上市销售。这个检测仪可以从有咽炎症状的患者咽部采集化验样本..
FDA批准首款锌转运体8自身抗体(ZnT8Ab)Elisa试剂盒——帮助诊断1型糖尿病
2014-08-22
美国食品和药物管理局(FDA)8月20日批准了首个锌转运体8自身抗体(ZnT8Ab)酶联免疫吸附法(Elisa)检测试剂盒,可用于帮助确定患者患有1型糖尿病,而不是其他类型的糖尿病。该款ZnT8AbElisa试剂盒由美国爱达荷州的自身免疫检测专家K..
中国成功研制埃博拉病毒试剂盒
2014-08-14
达安基因于8月12日午间宣布,公司产品"埃博拉病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)"已研制成功。目前试剂盒仅供科研使用,销售收入对公司的业绩影响较小,同时试剂盒能否实现产业化及市场需求情况存在不确定性。
全自动戊型肝炎病毒检测仪获得CE认证
2014-08-13
近期,欧洲的科学家们制造出一种全自动、高敏感度的NAT(nucleicacidtechnology,核酸技术)检测设备,可对捐献者的血液、血成分、组织和器官进行检测,来排除HEV(戊型肝炎病毒)RNA。 Procleix戊型肝炎病毒检测仪由西班牙巴塞罗..
BD新型分子诊断试剂获美FDA和欧盟CE/IVD标志双重认证
2014-08-12
近日,美国FDA以及欧盟CE/IVD标志对BDProbeTec沙眼衣原体和淋球菌QxDNA扩增检验分子诊断试剂进行了双重认证,获批后的试剂将通过BDViperLT系统进入市场。 BDViperLT系统是一种台式分子平台,能自动进行样品处理、核酸提取、即时聚..
纽约国际顶尖医疗技术奖得主——Atomo血液检测仪在AACC年会上揭开面纱
2014-08-08
继在第二十届世界艾滋病大会上的成功展览之后,来自澳大利亚墨尔本的AtomoDiagnostics公司在AACC2014年会上陈列展出了他们的一体化快速血液检测仪。这种Atomo多合一快速血液检测仪可以将检测带应用于广泛的疾病检测,可检测的疾病范畴..
罗氏推出最新埃博拉病毒检测试剂盒
2014-08-06
根据WHO官方网站数据,截止2014年8月1日,西非埃博拉病毒出血热总共感染(含疑似)1,323人,其中729人死亡。疫情涉及4个西非国家:几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚,几内亚死亡人数最多(339人),塞拉利昂感染人数最多(533人..
阿斯利康与QIAGEN合作开发血液EGFR试剂盒
2014-07-30
阿斯利康(AZD)7月28日宣布,与德国QIAGEN(凯杰)签署合作协议,开发一种非侵入性诊断试剂盒,用于确定适合抗癌药易瑞沙(Iressa)治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 Iressa是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制..
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