2019年11月13日，国家药监局发布21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2019年第84号），其中含7项IVD行业标准，2020年10月1日起施行。2019年7月30日，国家药监局发布关于24项医疗器械行业标准的公告（2019年第60号），其中含9项IVD行业标准，2020年8月1日起实施。

随着科学技术的发展，尤其是医疗水平的不断提高，新的医疗技术日新月异，尤其是检验医学的发展更是对一些疾病的预防、诊断以及治疗等起到越来越大的作用。同时医疗过程的安全与便捷越来越受到重视，在相关检验、实验中对耗材需求数量越来越大，相应的质量要求也越来越高。

随着体外诊断技术的发展，健康理念的转变，个体化医疗模式需求量的日益增长，使得以医院为核心、对症治疗的诊疗模式逐步向社区、家庭日常保健回归的模式发展。可视化医疗、远程医疗有机融合，建立新型医疗服务模式，为各级受众人群提供人性化服务方式，为国家节约降低医疗服务成本和资源。

继国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《家用医疗器械说明书注册技术审查指导原则》意见的通知以来，大家对家用医疗器械了解多少呢？家用医疗器械主要有哪些呢 ？怎样选购家用医疗器械呢 ？

分子诊断可以应用于传染性疾病诊断、血液筛查、遗传性疾病诊断、肿瘤分子诊断等领域，多方位的用途促进了该行业的迅速发展。

据上海市卫生健康委消息：从2019.11.1日起，全市37家市级医院之间将率先实现部分医学信息互联互通互认，主要包括35项医学检验项目、9项医学影像检查项目。并将逐步向区级公立医疗机构扩展，最终实现市、区两级公立医疗机构间的互联互通互认。这一举措将促进合理有效利用卫生资源，减少重复检查，切实减轻患者负担。

2006年，我国开始实行“四免一关怀”政策；2014年，终结艾滋病的“90-90-90”目标首次被提出，这么多年过去了，艾滋病在中国乃至世界的发展情况是怎样？90计划有可能实现吗？

“服务临床，质存高远”，通过本次学术会议，为西北地区搭建了一个高质量的医学实验室质量管理学术交流平台，促进了地区医学实验室间的质量管理技术交流，让参会的检验医学专家收获适宜自己的经验和技术，将更好地拉动医疗服务质量。

为践行国家创新驱动发展战略，推动我国生物技术创新发展，加强生物技术领域交流与合作，由中国生物技术发展中心指导，成都市人民政府主办的2019中国生物技术创新大会将于11月2日至4日（11月2日报到注册）在成都世纪城国际会议中心召开，同时召开系列分会。受中国生物技术发展中心委托，全国体外诊断产业技术创新战略联盟负责组织体外诊断分会。分会邀请到我国体外诊断行业内研发、企业管理、注册审评、临床检验、投资等领域的顶尖专家作报告，探讨我国体外诊断行业的发展。

近日，国家医疗保障局印发了《疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》（医保办发﹝2019﹞36号，以下简称《通知》），正式公布了《国家医疗保障DRG分组与付费技术规范》（以下简称《技术规范》）和《国家医疗保障DRG（CHS-DRG）分组方案》（以下简称《分组方案》）两个技术标准。这意味着我国DRG顶层设计基本完成

近年来，得益于经济发展，公众对健康的需求不断提高，医药行业研发水平及制造能力显著增强。同时，国家出台的一系列支持国产医疗器械创新的政策释放出红利，使我国成为全球最具潜力的新兴医疗器械市场。

近年来，我国IVD产业以15%以上的年增速快速成长，2018年我国的体外诊断产品市场容量已达700亿元，成为整个医疗器械行业中增速最快的细分市场。但按全国人均计算，我国每人每年的体外诊断支出仅5美元左右，远低于发达国家平均25-30美元的水平，仍处于行业生命周期中的发展阶段。随着人们对健康事业关注增强、人口老龄化进程加剧、以及国家对医疗行业的相关政策的支持，健康中国建设的不断推进，预计在未来五年甚至更长的一段时间，我国IVD行业仍将处于快速发展的黄金时期。

医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答

9月26日，国家药品监督管理局发布公告，8月共批准注册医疗器械产品100个。其中，境内第三类医疗器械产品70个，进口第三类医疗器械产品12个，进口第二类医疗器械产品18个。

近日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第16次管理委员会会议在俄罗斯叶卡捷琳堡召开。